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Prucalopride
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Van Daele, Georges Henri Paul ; Bosmans, Jean-Paul René Marie André; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterocinétique Benzamide, Janssen Pharmaceutica NV, Belgique, EP807110B1, 8 mai 2002
- Vaibhavi N. Akhani, Mme Khushbu K. Patel, Mme KS Patel, Dr LM Prajapati et Dr CN Patel, Développement et validation de la méthode RP-HPLC pour l'estimation du succinate de prucalopride sous forme pharmaceutique, World Journal Of Pharmacy And Sciences pharmaceutiques, volume 9, numéro 6, 1112-1122, 06 mai 2020 DOI : 10.20959/wjpps20206-16234
Foire aux Questions
Quels sont les niveaux autorisés d’impuretés Prucalopride dans les produits pharmaceutiques ?
Les niveaux admissibles d'impuretés de Prucalopride dans les produits pharmaceutiques varient en fonction des directives réglementaires et des exigences spécifiques. Il est essentiel de respecter les limites établies par les autorités réglementaires pour garantir la sécurité et la qualité du médicament.
Comment les impuretés du Prucalopride sont-elles régulées tout au long du processus de production ?
Les impuretés contenues dans le Prucalopride sont réglementées tout au long du processus de production par la mise en œuvre de mesures de contrôle de qualité strictes, de tests analytiques rigoureux et du respect des directives réglementaires pour garantir que les niveaux d'impuretés se situent dans des limites acceptables, maintenant ainsi la sécurité et l'efficacité du médicament.
Est-il possible que la présence d'impuretés spécifiques puisse influencer la stabilité du Prucalopride ?
La présence d'impuretés dans le Prucalopride peut avoir un impact sur sa stabilité en raison d'interactions potentielles ou de réactions chimiques entre les impuretés et l'ingrédient pharmaceutique actif.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Prucalopride ?
Les impuretés du prucalopride sont conservées de préférence à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.