Propranolol
Renseignements généraux
Impuretés du propranolol et propranolol
Daicel Pharma fournit des normes d'impuretés de propranolol telles que le R-Propranolol, le S-Propranolol et l'Iso Propranolol. Ils sont essentiels pour l’analyse de la stabilité, de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité du propranolol. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de propranolol de haute qualité et les livre dans le monde entier.
Propranolol [CAS : 525/66/6] est une propanolamine pour traiter l'hypertension. C'est un agent vasodilatateur et un médicament anti-arythmique.
Propranolol : utilisation et disponibilité commerciale
Le propranolol traite l'hypertension, l'angine de poitrine liée à l'athérosclérose coronarienne, la fibrillation auriculaire, l'infarctus du myocarde, la migraine, les tremblements essentiels, la sténose sous-aortique hypertrophique, le phéochromocytome et l'hémangiome infantile proliférant. Ce médicament est disponible sous des marques telles que Inderal, Inderal LA, Innopran XL et Hemangeol.
Structure du propranolol et mécanisme d'action
Le nom chimique du propranolol est 1-[(1-méthyléthyl)amino]-3-(1-naphtalényloxy)-2-propanol. Sa formule chimique est C16H21NON2, et son poids moléculaire est d'environ 259.34 g/mol.
Le propranolol bloque les récepteurs β-adrénergiques non sélectifs conduisant à une vasoconstriction.
Impuretés et synthèse du propranolol
Les impuretés du propranolol peuvent inclure des composés apparentés, des dégradants et des impuretés liées au processus qui peuvent affecter son efficacité et sa sécurité. Des procédures analytiques telles que la HPLC évaluent et quantifient ces impuretés. Les stratégies de contrôle incluent l’amélioration de la synthèse1 conditions et les techniques de purification peuvent aider à réduire ces niveaux d’impuretés dans le médicament.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de propranolol telles que le R-Propranolol, le S-Propranolol et l'Iso Propranolol. Daicel Pharma exploite un laboratoire d'analyse certifié cGMP qui fournit le CoA, qui comprend des données de caractérisation approfondies, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Sur demande, nous donnons des détails de caractérisation supplémentaires, tels que 13C-DEPT. L'équipe d'experts de Daicel Pharma prépare les impuretés du propranolol et les composés marqués pour analyser le propranolol générique. De plus, nous fournissons du Propranolol-D7 et du chlorhydrate de 4-Hydroxy propranolol-D7, un étalon de Propranolol marqué au deutérium pour faciliter la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Crowther, AF; Smith, LH, agents bloquants β-adrénergiques. II. Propranolol et 3-amino-1-naphthoxy-2-propanols associés, Journal of Medicinal Chemistry, Volume : 11, Numéro : 5, Pages : 1009-13, 1968
- Di Salle, E. ; Boulanger, KM; Bareggi, SR ; Watkins, DEO ; Chidsey, Californie ; Frigerio, A. ; Morselli, PL, Méthode chromatographique en phase gazeuse sensible pour la détermination du propranolol dans le plasma humain, Journal of Chromatography, Volume : 84, Numéro : 2, Pages : 347-53, 1973
Foire aux Questions
Est-il sécuritaire d’utiliser le propranolol en présence d’impuretés ?
La sécurité de l'utilisation du Propranolol dépend de la nature et de la concentration des impuretés présentes. Si les niveaux d’impuretés se situent dans les limites acceptables par les autorités réglementaires, le médicament est généralement considéré comme sûr.
Comment minimiser les impuretés de propranolol pendant le stockage ?
Le propranolol doit être stocké conformément aux instructions de synthèse précises afin de minimiser la formation d'impuretés pendant le stockage. Le respect des conditions de stockage recommandées permet de maintenir la stabilité du médicament et de minimiser la formation d'impuretés.
Comment les impuretés de Propranolol sont-elles détectées ?
Les impuretés du propranolol sont détectées à l'aide de diverses techniques analytiques, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC). Ces méthodes peuvent identifier et quantifier avec précision les impuretés présentes dans le médicament.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du propranolol ?
Les impuretés de propranolol doivent être conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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