Propofol
Renseignements généraux
Impuretés du propofol et propofol
Daicel Pharma propose des normes d'impuretés Propofol, qui incluent l'impureté-K du Propofol EP, l'impureté-L du Propofol EP et l'impureté-O du Propofol EP. Leur présence peut influencer l'efficacité, la stabilité et la sécurité du Propofol. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du propofol et assure une livraison internationale.
Propofol [CAS : 2078/54/8] est un phénol qui agit comme anesthésique et pour gérer l’état de mal épileptique réfractaire.
Propofol : utilisation et disponibilité commerciale
Le propofol est un médicament anesthésique injecté par voie intraveineuse pendant une anesthésie générale. Il agit comme sédatif et anticonvulsivant. Il maintient également les patients dans le coma dans les unités de soins intensifs (USI). Ce médicament est disponible sous des noms commerciaux tels que Diprivan.
Structure du propofol et mécanisme d'action
Le nom chimique du Propofol est 2,6-Bis(1-méthyléthyl)phénol. Sa formule chimique est C12H18O, et son poids moléculaire est d'environ 178.27 g/mol.
Le propofol inhibe le fonctionnement du neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).
Impuretés et synthèse du propofol
Les impuretés contenues dans le Propofol sont des produits chimiques indésirables présents comme sous-produits inattendus du synthétique.1 processus, ou ils sont introduits pendant la production ou le stockage. Ces impuretés peuvent influencer la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de Propofol telles que l'impureté-K du Propofol EP, l'impureté-L du Propofol EP et l'impureté-O du Propofol EP, provenant d'un centre d'analyse conforme aux BPF. Daicel Pharma fournit un CoA avec des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Des détails de caractérisation supplémentaires, notamment le 13C-DEPT, peuvent être fournis sur demande. Chez Daicel Pharma, notre équipe d'experts peut fournir des impuretés et des composés marqués du Propofol pour évaluer le Propofol générique.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kolka, Alfred J. ; Napolitano, John P. ; Ecke, George G., L'orthoalkylation des phénols, Journal of Organic Chemistry, Volume : 21, Pages : 712-13,1956
- Plummer, GF, Méthode améliorée pour la détermination du propofol dans le sang par chromatographie liquide haute performance avec détection de fluorescence, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 421, Numéro : 1, Pages : 171-6, 1987
Foire aux Questions
Quelle fonction joue un laboratoire d'analyse certifié cGMP dans la détection des impuretés de propofol ?
Un laboratoire d'analyse certifié cGMP permet de garantir la qualité et la sécurité du médicament tout en détectant les impuretés du propofol.
Comment les impuretés du Propofol peuvent-elles apparaître dans le médicament ?
Les impuretés du propofol peuvent apparaître dans le médicament en tant que sous-produits involontaires du processus de synthèse ou en tant qu'impuretés introduites lors de la fabrication ou du stockage.
Les impuretés du Propofol sont-elles surveillées en milieu clinique ?
Les impuretés du propofol sont surveillées à travers différentes étapes en milieu clinique.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du Propofol ?
Les impuretés du propofol sont conservées de préférence à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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