La primaquine
Renseignements généraux
Impuretés de la primaquine et primaquine
Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés Primaquine, notamment l'impureté phosphate de Primaquine et le (N3-(6-Methoxyquinolin-8-Yl) Pentane-1,3-Diamine). Leur présence peut avoir un impact sur l'efficacité, la qualité et la sécurité de la Primaquine. Daicel Pharma prépare sur mesure les impuretés de Primaquine et les livre dans le monde entier.
La primaquine [CAS : 90-34-6] est un composé aminoquinoléine qui traite le paludisme et la pneumonie à Pneumocystis, fonctionnant principalement comme agent antipaludique.
Primaquine : utilisation et disponibilité commerciale
La primaquine joue un rôle crucial en tant qu'agent antipaludique et prévient les rechutes du paludisme. Parmi les 8-aminoquinoléines connues, la Primaquine traite les formes extracellulaires de paludisme provenant d'infections causées par les parasites P. vivax et P. ovale. Ce médicament est disponible sous Avlon, etc.
Structure et mécanisme d'action de la primaquine
Le nom chimique de la primaquine est N4-(6-méthoxy-8-quinolinyl)-1,4-pentanediamine. Sa formule chimique est C15H21N3O, et son poids moléculaire est d'environ 259.35 g/mol.
Le mécanisme d’action exact de la Primaquine n’est pas connu.
Impuretés et synthèse de la primaquine
Les impuretés de primaquine sont des composés indésirables présents dans les formulations de primaquine et pouvant apparaître au cours du processus de synthèse.1 ou être introduit lors de la fabrication ou du stockage. Ils peuvent altérer la qualité, la sécurité et l'efficacité de la Primaquine. En conséquence, des contrôles stricts sont mis en place pour identifier, caractériser et gérer les impuretés dans les limites autorisées.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de primaquine, y compris l'impureté de phosphate de primaquine et le (N3-(6-méthoxyquinoléin-8-Yl) Pentane-1,3-Diamine). Notre installation d'analyse, certifiée selon les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles, fournit un CoA complet avec des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous donnons des détails de caractérisation supplémentaires comme le 13C-DEPT sur demande. Notre équipe expérimentée chez Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse des impuretés de Primaquine.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Talati, SM; Latham, M. ; Moore, PAR EXEMPLE ; Hargreaves, GW ; Blanton, C. DeWitt Jr., Synthèse des antipaludiques potentiels : analogues de la primaquine, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 59, Numéro : 4, Pages : 491-5, 1970
- Rajagopalan, TG; Anjaneyulu, B. ; Shanbag, VD; Grewal, RS, Essai chromatographique en phase gazeuse par capture d'électrons pour la primaquine dans le sang, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volume : 224, Numéro : 2, Pages : 265-73, 1981
Foire aux Questions
Est-il plus probable que les impuretés de la primaquine se trouvent dans des formulations ou des formes posologiques spécifiques ?
La présence d'impuretés dans la Primaquine n'est pas nécessairement limitée à des formulations ou à des formes posologiques spécifiques, car elle dépend de divers facteurs tels que les processus de fabrication et les mesures de contrôle qualité mises en œuvre par les différents fabricants.
Les impuretés de la primaquine peuvent-elles se transformer ou se dégrader avec le temps, conduisant à la formation de nouvelles impuretés ?
Oui, les impuretés contenues dans la Primaquine peuvent subir une transformation ou une dégradation au fil du temps, entraînant potentiellement la formation de nouvelles impuretés.
Quelles mesures sont prises pour garantir la qualité de l’impureté Primaquine pendant le stockage et la distribution ?
Pour garantir la pureté et la qualité des impuretés de Primaquine pendant le stockage et la distribution, des matériaux d'emballage, des conditions de stockage et des processus de contrôle qualité appropriés sont mis en œuvre pour prévenir la contamination et la dégradation et maintenir l'intégrité du produit.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour conserver les impuretés de Primaquine ?
Les impuretés de primaquine sont conservées de préférence à une température ambiante régulée de 2 à 8°C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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