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Le profilage des impuretés est essentiel pour identifier et contrôler les impuretés présentes dans la prégabaline pendant la fabrication.
Diverses méthodes d'analyse telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectroscopie de masse (LC-MS), etc., aident à identifier les impuretés contenues dans la prégabaline.
Le méthanol ou acétonitrile est le solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans la prégabaline.
Les impuretés de prégabaline sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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