Prazosine
Renseignements généraux
Impuretés de prazosine et prazosine
Daicel Pharma propose des standards d'impuretés de prazosine, notamment l'impureté de prazosine, le composé apparenté à la prazosine et l'intermédiaire de prazosine/doxazosine intermédiaire. La présence de ces impuretés peut avoir un impact significatif sur l'efficacité, la qualité et la sécurité de Prazosin. Daicel Pharma synthétise sur mesure les impuretés de prazosine et les livre dans le monde entier.
Prazosine [CAS : 19216-56-9] appartient à la classe des pipérazines et traite l’hypertension. La prazosine traite l'hypertension artérielle et les symptômes de l'hyperplasie prostatique.
Prazosine : utilisation et disponibilité commerciale
La prazosine est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension et appartient aux antagonistes alpha-adrénergiques non sélectifs, communément appelés alpha-bloquants. Il traite l'hypertension (hypertension artérielle). La prazosine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments hypotenseurs, tels que des diurétiques ou des médicaments bêta-bloquants. La prazosine n'a aucun effet néfaste sur la fonction pulmonaire et peut donc être utilisée pour traiter l'hypertension chez les personnes souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Ce médicament est disponible sous des marques telles que Minipress et Minipress XL.
Structure et mécanisme d'action de la prazosine
Le nom chimique de la prazosine est [4-(4-Amino-6,7-diméthoxy-2-quinazolinyl)-1-pipérazinyl]-2-furanylméthanone. Sa formule chimique est C19H21N5O4, et son poids moléculaire est d'environ 383.4 g/mol.
Le mécanisme d'action exact de la prazosine est inconnu.
Impuretés et synthèse de la prazosine
Comme de nombreux composés pharmaceutiques, la prazosine peut contenir des impuretés et des substances indésirables dans le produit médicamenteux. Ils peuvent survenir lors de la fabrication1 ou comme produits de dégradation. Les impuretés courantes de la prazosine comprennent des substances apparentées telles que les matières premières n'ayant pas réagi, les intermédiaires et leurs produits de dégradation. Leur présence dans Prazosin peut affecter sa pureté, sa puissance et sa sécurité. Par conséquent, des mesures strictes de contrôle de qualité sont essentielles pour garantir la pureté et l’intégrité de Prazosin et minimiser la présence d’impuretés.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de prazosine, y compris l'impureté de prazosine, le composé apparenté à la prazosine et l'intermédiaire de prazosine/intermédiaire de doxazosine. Chez Daicel Pharma, nous proposons un laboratoire d'analyse certifié cGMP qui fournit le CoA, qui comprend des données de caractérisation approfondies, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Sur demande, nous donnons plus de détails de caractérisation, comme ceux du 13C-DEPT. Notre équipe d'experts est spécialisée dans la synthèse des impuretés de Prazosine et des composés marqués pour évaluer l'efficacité de la Prazosine générique. De plus, Daicel Pharma propose Prazosin -D8, un étalon de prazosine marqué au deutérium, crucial pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Pfizer, Chas., and Co., Inc, Quinazoline Derivatives, GB1156973A, 2 juillet 1969
- Twomey, Thomas M. ; Hobbs, Donald C., Analyse de la prazosine dans le plasma par une méthode sensible de chromatographie liquide à haute performance et de fluorescence, Journal of Pharmaceutical Sciences Volume : 67, Numéro : 10, Pages : 1468-9, 1978
Foire aux Questions
Quelles sont les sources des impuretés de Prazosine ?
Les sources d'impuretés de prazosine peuvent inclure des matières premières, des réactifs, des intermédiaires de réaction, des produits de dégradation et une contamination lors de la synthèse ou de la manipulation.
Les impuretés de prazosine peuvent-elles avoir un impact sur les interactions médicamenteuses ou la stabilité ?
La présence d'impuretés de prazosine peut potentiellement avoir un impact sur les interactions médicamenteuses et la stabilité du médicament.
Comment garantir la qualité du Prazosin concernant les impuretés ?
On peut garantir la qualité de la Prazosine concernant les impuretés en l'achetant auprès de fabricants réputés suivant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et en obtenant la documentation analytique appropriée.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de Prazosine ?
Les impuretés de prazosine sont conservées de préférence à une température ambiante régulée de 2 à 8°C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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