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L’élimination complète des impuretés de phytonadione est réalisable grâce à des processus de purification appropriés et à des mesures de contrôle de qualité.
Oui, des directives réglementaires sont en place pour les impuretés de phytonadione.
Les fabricants de produits pharmaceutiques prennent plusieurs mesures pour minimiser les impuretés contenues dans la phytonadione. Celles-ci incluent l'emploi de bonnes pratiques de fabrication (BPF), l'utilisation de matières premières de haute qualité, l'optimisation des processus de préparation, la mise en œuvre de procédures de stockage et de manipulation appropriées, ainsi que la réalisation de tests et de contrôles réguliers pour garantir la qualité et la pureté des produits.
Les impuretés de phytonadione sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.