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Daicel Pharma se spécialise dans l'offre de standards d'impuretés de périndopril, notamment l'impureté de périndopril, l'impureté de périndopril B, l'impureté de périndopril EP G, l'impureté de périndopril EP H, l'impureté de périndopril EP F, l'impureté de périndopril EP C, l'isomère de périndopril (S, S, S, R, S) et plus encore. . La présence de ces impuretés peut affecter de manière significative l'efficacité, la stabilité et la sécurité du périndopril. Daicel Pharma peut synthétiser et fournir des impuretés de périndopril personnalisées conformément aux normes et réglementations internationales.
Perindopril [CAS : 82834-16-0] est un médicament antihypertenseur et un inhibiteur de la peptidyl-dipeptidase A. Il traite l'hypertension et les maladies coronariennes stables.
Le périndopril fait partie de la famille des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Le périndopril traite l'hypertension essentielle légère à modérée et l'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée et réduit le risque cardiovasculaire des personnes souffrant d'hypertension, d'une crise cardiaque antérieure ou d'une maladie coronarienne stable. Ce médicament est disponible sur le marché sous Aceon.
Le nom chimique du périndopril est (2S,3aS,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)butyl]amino]-1-oxopropyl]octahydro-1H-indole-2. -acide carboxylique. Sa formule chimique est C19H32N2O5, et son poids moléculaire est d'environ 368.5 g/mol.
Le périndopril inhibe l'activité de l'ECA, diminue la vasoconstriction, augmente l'activité rénine plasmatique et diminue la sécrétion d'aldostérone.
Lors de la synthèse1 du périndopril, des impuretés peuvent se former par diverses voies. Ils peuvent provenir de réactions incomplètes, de réactions secondaires ou de contaminants dans les matières premières ou les réactifs. Les voies de synthèse spécifiques des impuretés du périndopril peuvent varier en fonction des impuretés particulières et des conditions.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés du périndopril, qui comprennent l'impureté du périndopril, l'impureté B du périndopril, l'impureté G du périndopril EP, l'impureté H du périndopril EP, l'impureté F du périndopril EP, l'impureté D du périndopril EP, l'impureté C du périndopril EP et le périndopril. (S, S, S, R, S) isomère et plus encore. Chez Daicel Pharma, nous fournissons un certificat d'analyse (CoA) de notre laboratoire d'analyse certifié cGMP, qui comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Des informations de caractérisation supplémentaires, notamment le 13C-DEPT, peuvent être fournies sur demande. Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse des impuretés et des produits de dégradation du périndopril.
Les impuretés contenues dans le périndopril peuvent se former par diverses voies, notamment par des réactions de dégradation lors de la synthèse, du stockage ou de l'exposition à des facteurs environnementaux, ainsi que par l'introduction d'impuretés à partir de matières premières ou de sous-produits du processus de synthèse.
L'analyse des impuretés du périndopril est importante pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité, car elles peuvent affecter son efficacité, sa stabilité et son profil de sécurité global.
Conformément aux règles et normes réglementaires, les impuretés du périndopril sont découvertes et catégorisées à l'aide de techniques analytiques, notamment la chromatographie, la spectroscopie et la spectrométrie de masse, en fonction de leur structure chimique, de leur durée de rétention et de leurs données spectrales.
Les impuretés du périndopril sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.