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Au cours du développement et de la validation des méthodes analytiques, les impuretés potentielles du pemetrexed évaluent la spécificité, la sensibilité et la sélectivité pour garantir une identification, une quantification et un contrôle précis des impuretés conformément aux directives et normes réglementaires.
La stabilité et la durée de conservation du pémétrexed peuvent être affectées par des impuretés, ce qui pourrait éventuellement influencer l'efficacité et la fiabilité du médicament.
Les impuretés du pemetrexed sont enregistrées et prises en charge dans les spécifications du médicament grâce à des tests analytiques complets, des données de validation et une documentation des profils d'impuretés, des limites et des mesures de contrôle pour garantir la conformité aux directives réglementaires.
Les impuretés du pémétrexed sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.