Pemetrexed

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Tosylate d'ester diméthylique de pémétrexed

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-3139
  • NUMERO CAS 1265908-56-2
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C25H25N5O6 (base libre) ; C29H33N5O9S (sel PTSA)
  • MASSE MOLÉCULAIRE 455.47 (base libre) ; 627.67 (sel PTSA)

Pémétrexed EP Imp-E

  • Numéro CAT DCTI-C-389
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C20H19N5Na2O6
  • Masse moléculaire 471.38

Pémétrexed EP Impureté A

  • Numéro CAT DCTI-C-158
  • Numero CAS 869791-42-4
  • Formule moléculaire C21H23N5O6
  • Masse moléculaire 441.44

Pémétrexed EP Impureté-D

  • Numéro CAT DCTI-C-544
  • Numero CAS 144051-68-3
  • Formule moléculaire C25H28N6O9
  • Masse moléculaire 556.53

Pémétrexed, impureté B

  • Numéro CAT DCTI-C-203
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C40H40N10O13
  • Masse moléculaire 868.82

Pémétrexed, impureté C

  • Numéro CAT DCTI-C-204
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C40H40N10O13
  • Masse moléculaire 868.82

Pemetrexed Dimères oxydatifs (mélange d'isomères B&C)

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2267
  • NUMERO CAS 1644286-34-9 (acide libre)
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C40H40N10O13 (acide libre) ; C40H52N14O13 (sel d'ammonium)
  • MASSE MOLÉCULAIRE 868.82 (acide libre); 936.94 (sel d'ammonium)

Impureté pémétrexed α-dipeptide

  • Numéro CAT DCTI-C-463
  • Numero CAS 883553-87-5
  • Formule moléculaire C25H28N6O9
  • Masse moléculaire 556.53

Impureté Butem acide PMD

  • Numéro CAT DCTI-C-444
  • Numero CAS 240407-06-1
  • Formule moléculaire C12H14O3
  • Masse moléculaire 206.24
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Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Au cours du développement et de la validation des méthodes analytiques, les impuretés potentielles du pemetrexed évaluent la spécificité, la sensibilité et la sélectivité pour garantir une identification, une quantification et un contrôle précis des impuretés conformément aux directives et normes réglementaires.

La stabilité et la durée de conservation du pémétrexed peuvent être affectées par des impuretés, ce qui pourrait éventuellement influencer l'efficacité et la fiabilité du médicament.

Les impuretés du pemetrexed sont enregistrées et prises en charge dans les spécifications du médicament grâce à des tests analytiques complets, des données de validation et une documentation des profils d'impuretés, des limites et des mesures de contrôle pour garantir la conformité aux directives réglementaires.

Les impuretés du pémétrexed sont conservées à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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