Olmésartan
Renseignements généraux
Impuretés d'olmésartan et olmésartan
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'olmésartan de haute qualité comme le 4-(chlorométhyl)-5-méthyl-2-oxo-1,3-dioxolène, l'acide d'olmésartan, l'impureté dimère d'olmésartan, l'impureté d'ester éthylique d'olmésartan, l'olmésartan : impureté OMJ-2-éthyle et triphénylméthyle chlorure, qui sont cruciaux dans l’analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif olmésartan. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés d'olmésartan et les livre dans le monde entier.
Olmésartan [CAS : 144689-24-7] est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II qui appartient aux dérivés synthétiques de l'imidazole. Il est couramment utilisé pour traiter l’hypertension et possède des propriétés antihypertensives. L'olmésartan, comme les autres ARA, peut être utilisé comme traitement autonome de l'hypertension en l'absence de comorbidités.
Olmésartan : utilisation et disponibilité commerciale
L'olmésartan est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension, seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs. Il a également géré la néphropathie, l'insuffisance cardiaque et l'infarctus post-myocardique associés au diabète de type 2 chez des patients qui ne tolèrent pas les inhibiteurs de l'ECA. Azor, Benicar, Benicar Hct et Tribenzor sont quelques marques d'Olmesartan.
Structure et mécanisme d'action de l'olmésartan
Le nom chimique de l'olmésartan est 4-(1-Hydroxy-1-méthyléthyl)-2-propyl-1-[[2′-(2H-tétrazol-5-yl)[1,1′-biphényl]-4-yl. Acide ]méthyl]-1H-imidazole-5-carboxylique. Sa formule chimique est C24H26N6O3, et son poids moléculaire est d'environ 446.5 g/mol.
L'olmésartan bloque les effets vasoconstricteurs de l'angiotensine II en empêchant sélectivement la liaison de l'angiotensine II à l'AT.1 récepteur dans le muscle lisse vasculaire.
Impuretés et synthèse de l'olmésartan
Des impuretés d'olmésartan se forment lors de la synthèse1, le stockage ou la dégradation. Les impuretés courantes trouvées dans l'olmésartan comprennent des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels. Les impuretés sont dues à la réaction de l'olmésartan avec l'humidité, des acides, des bases ou d'autres espèces réactives. La formation d’impuretés affecte la stabilité, la pureté et l’efficacité du médicament. Par conséquent, des mesures de contrôle strictes sont nécessaires pour garantir la qualité du produit fini d’Olmesartan.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés d'olmésartan, 4-(chlorométhyl)-5-méthyl-2-oxo-1,3-dioxolène, acide d'olmésartan, impureté dimère d'olmésartan, éthyle d'olmésartan. Impureté ester, olmésartan : impureté OMJ-2-éthyle et chlorure de triphénylméthyle. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également 13C-DEPT et CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'olmésartan.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Yanagisawa, Hiroaki; Shimoji, Yasuo ; Fujimoto, Koichi ; Kanazaki, Takuro ; Anemiya, Yoshiya ; Koike, Hiroyuki ; Sada, Toshio, Dérivés de 1-Biphénylimidazole, leur préparation et leur utilisation thérapeutique, Sankyo Co., Ltd., Japon, EP503785B1, 21 février 1992
- Liu, Dongyang; Hu, Pei ; Matsushima, Nobuko ; Li, Xiaoming; Li, Li; Jiang, Ji, Détermination quantitative de l'olmésartan dans le plasma et l'urine humains par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse tandem, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 856, Numéro : 1-2, Pages : 190- 197, 2007
Foire aux Questions
Quelles sont les sources des impuretés d’Olmésartan ?
Les impuretés de l'olmésartan proviennent de nombreuses sources, telles que les matières premières, la fabrication et les conditions de stockage.
La présence d’impuretés dans l’Olmésartan peut-elle être nocive pour les patients ?
Les impuretés de l'olmésartan peuvent potentiellement présenter un risque pour la santé des patients, car ces impuretés peuvent avoir des propriétés toxiques ou cancérigènes dans le produit fini.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de l’olmésartan ?
Le méthanol est un solvant qui analyse la plupart des impuretés de l'olmésartan.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de l’olmésartan ?
Les impuretés d'olmésartan sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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