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Nintédanib
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Heckel, Armin ; Roth, Gérald Juergen ; Walter, Rainer ; Van Meel, Jacobus ; Rédemann, Norbert ; Tontsch-Grunt, Ulrike ; Spevak, Walter; Hilberg, Frank, Indolines substituées qui inhibent les récepteurs tyrosine kinases, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Allemagne, US6762180B1, 13 juillet 2004
- Darwish, Hany W. ; Attwa, Mohamed W. ; Kadi, Adnan A., Méthode de chromatographie liquide validée rapide couplée à la spectrométrie de masse Tandem pour la quantification du nintedanib dans le plasma humain, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, Volume : 15, Numéro : 11, Pages : 2467-2473, 2016
Foire aux Questions
Les impuretés du nintedanib sont-elles nocives ?
Les impuretés ne sont pas nécessairement nocives, mais leurs niveaux et leur nature nécessitent une réglementation minutieuse. Les autorités sanitaires fixent des limites spécifiques pour les niveaux d'impuretés en fonction de considérations de sécurité et d'efficacité.
Les impuretés contenues dans le nintedanib peuvent-elles affecter son efficacité ?
Les impuretés contenues dans le nintedanib peuvent affecter son efficacité en modifiant la pharmacocinétique, la pharmacodynamique ou la stabilité du médicament. Les contrôler garantit que le médicament conserve sa puissance thérapeutique et donne le résultat souhaité.
Comment les impuretés du nintedanib sont-elles détectées et quantifiées ?
Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse (MS) permettent de détecter et de quantifier les impuretés du nintedanib. Ces méthodes permettent une identification et une mesure précises des niveaux d’impuretés.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du nintedanib ?
Les impuretés du nintédanib doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.