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molnupiravir
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Peintre, George R. ; Bluemling, Gregory R. ; Natchus, Michael G. ; Guthrie, David, N4-Hydroxycytidine et dérivés et utilisations antivirales associées, Emory University, États-Unis, US11331331B2, 19 octobre 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Sinon, Laura ; Hale, Colin ; FitzGerald, Richard ; Marcheur, Lauren ; Lyon, Rébecca ; Fletcher, Tom ; Khoo, Saye, Développement et validation d'une nouvelle méthode LC-MS/MS pour la quantification simultanée du Molnupiravir et de son métabolite ss-d-N4-hydroxycytidine dans le plasma et la salive humains, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 206, Pages : 114356, 2021
Foire aux Questions
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés du Molnupiravir ?
Le méthanol et le DMSO sont les solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés du Molnupiravir.
Existe-t-il des lignes directrices spécifiques pour valider les méthodes analytiques utilisées pour les tests d'impuretés dans le Molnupiravir ?
Les autorités réglementaires fournissent des lignes directrices pour valider les méthodes analytiques utilisées pour les tests d'impuretés dans le Molnupiravir. Ces lignes directrices garantissent l’exactitude, la précision et la fiabilité des méthodes analytiques.
Les niveaux d’impuretés du Molnupiravir peuvent-ils varier selon les fabricants ?
Les niveaux d'impuretés du molnupiravir peuvent varier d'un fabricant à l'autre, car chaque fabricant utilise des procédés ou des matières premières différents, ce qui entraîne des variations dans les profils d'impuretés. Les normes réglementaires garantissent que tous les niveaux d'impuretés répondent à des critères de qualité acceptables.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour conserver les impuretés du Molnupiravir ?
Les impuretés du molnupiravir sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.