Mirabegron

Renseignements généraux

Impuretés de Mirabegron et Mirabegron 

Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés Mirabegron de haute qualité, en particulier le (S)-Mirabegron, la 2-(2-nitrophényl)éthane amine, le chlorhydrate de 2-(2,3-dinitrophényl)éthane-1-amine, le 2-(2,5, Chlorhydrate de 1-dinitrophényl)éthan-2-amine, 3-(2-nitrophényl)éthane amine, 3,4-(1-dinitrophényl)éthan-3-amine, cyanométhyl Mirabegron, éthyl 3-oxo-XNUMX-thiouréidopropanoate, Mirabegron Dimer Impureté, impureté Mirabegron C, impureté Mirabegron-R, impureté N-méthyl Mirabegron, N-Nitroso Mirabegron et N-Nitroso Mirabegron S-Isomer. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'ingrédient pharmaceutique actif, le Mirabegron. Daicel Pharma propose également des synthèses personnalisées d'impuretés de Mirabegron, qui peuvent être expédiées dans le monde entier.

Mirabegron [CAS : 223673-61-8] est un médicament oral qui traite l'hyperactivité vésicale et est un agoniste du récepteur adrénergique bêta-3 humain (ADRB3). Il a des effets relaxants musculaires, neuroprotecteurs et potentiellement antinéoplasiques. Mirabegron est un agoniste adrénergique bêta-3 qui traite le syndrome de la vessie hyperactive.

Mirabegron

Mirabegron est un médicament qui traite l'hyperactivité vésicale (OAB), seul ou en association avec la solifénacine. Il traite l'hyperactivité neurogène du détrusor (NDO) chez les patients pédiatriques âgés d'au moins trois ans et pesant au moins 35 kg. Mirabegron est classé comme médicament sympathomimétique et est disponible sous le nom commercial Myrbetriq. La FDA américaine l'a approuvé en 2012 pour traiter l'hyperactivité vésicale accompagnée de symptômes d'incontinence urinaire, d'urgence et de fréquence urinaire.

Structure et mécanisme d'action de Mirabegron

Le nom chimique du Mirabegron est 2-Amino-N-[4-[2-[[(2R)-2-hydroxy-2-phényléthyl]amino]éthyl]phényl]-4-thiazoleacétamide. Sa formule chimique est C₂₁H₂₄N₄O₂S, et son poids moléculaire est d'environ 396.5 g/mol.

Mirabegron détend le muscle lisse du détrusor en activant le récepteur adrénergique bêta-3 (AR) et augmente la capacité de la vessie.

Impuretés et synthèse du mirabegron

Lors de la synthèse¹ du Mirabegron, des impuretés se forment, notamment les produits de dégradation du Mirabegron, les matières premières et les intermédiaires. Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament. Il est donc nécessaire de contrôler et de surveiller les niveaux de ces impuretés pendant la synthèse et après la formation du produit final.

Daicel Pharma délivre un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de Mirabegron, notamment le (S)-Mirabegron, le 2-(2-nitrophényl)éthane amine, le 2-(2,3-dinitrophényl)éthane-1-amine chlorhydrate, le 2- Chlorhydrate de (2,5-dinitrophényl)éthan-1-amine, 2-(3-nitrophényl)éthane amine, 2-(3,4-dinitrophényl)éthan-1-amine, cyanométhylmirabegron, 3-oxo-3-thiouréidopropanoate d'éthyle , impureté dimère de Mirabegron, impureté Mirabegron C, impureté Mirabegron-R, impureté N-méthyle Mirabegron, N-Nitroso Mirabegron et N-Nitroso Mirabegron S-isomère. Le CoA provient d'une installation d'analyse conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma peut préparer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Mirabegron. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.