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Daicel Pharma est un fournisseur de confiance d'étalons de qualité pour les impuretés du métoprolol, notamment le 1,3-Bis(isopropylamino)propan-2-ol, le métoprolol bis propanol, le métoprolol EP impureté B, le métoprolol EP impureté F, le métoprolol EP impureté G, le métoprolol EP impureté J. , Ortho-métoprolol et bien d'autres. Ces impuretés sont essentielles pour déterminer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif métoprolol. De plus, Daicel Pharma peut synthétiser les impuretés du métoprolol selon les spécifications précises du client tout en garantissant une livraison dans le monde entier.
Métoprolol [C] est un bêtabloquant sélectif largement utilisé pour traiter l'hypertension et l'angine de poitrine.
Le métoprolol traite l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire et l'hypertension. C'est un bêta-bloquant sélectif qui traite de nombreuses maladies cardiovasculaires.
Le métoprolol est disponible sous les marques Kaspargo Sprinkle, Lopressor et Toprol-XL, qui contiennent l'ingrédient actif métoprolol.
Le nom chimique du métoprolol est 1-[4-(2-méthoxyéthyl)phénoxy]-3-[(1-méthyléthyl)amino]-2-propanol. Sa formule chimique est C15H25NON3, et son poids moléculaire est d'environ 267.36 g/mol.
Le métoprolol bloque les récepteurs bêta2-adrénergiques situés dans les muscles bronchiques et vasculaires.
Des impuretés du métoprolol peuvent survenir lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et de produits intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes analytiques strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du métoprolol destiné aux patients.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés du métoprolol, tels que le 1,3-Bis(isopropylamino)propan-2-ol, le métoprolol bis propanol, l'impureté B du métoprolol EP, l'impureté F du métoprolol EP et l'impureté G du métoprolol EP. , Metoprolol EP Impureté J, Ortho-métoprolol et bien d'autres. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, un 13C-DEPT complet est également fourni. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du métoprolol. Nous proposons des standards d'impuretés de métoprolol marqués au deutérium, qui sont essentiels dans les études BA/BE.
Des méthodes analytiques telles que la méthode de chromatographie liquide ultra-performante en phase inverse ont été développées pour estimer quantitativement les impuretés du métoprolol.
Oui, les impuretés contenues dans le métoprolol peuvent avoir un impact sur la sécurité des patients. Selon leur nature et leur concentration, les contaminants peuvent provoquer des effets indésirables ou réduire l’efficacité du médicament.
Le méthanol est utilisé pour atteindre la solubilité et la différenciation idéales des impuretés dans le métoprolol.
Les impuretés du métoprolol doivent généralement être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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