La marbofloxacine
Renseignements généraux
Impuretés de la marbofloxacine et marbofloxacine
Pour évaluer la pureté et l'innocuité de la marbofloxacine, un ingrédient pharmaceutique actif, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des normes d'impuretés de la marbofloxacine. Ces étalons d'impuretés comprennent des composés cruciaux tels que la marbofloxacine EP impureté A, la marbofloxacine EP impureté B, la marbofloxacine EP impureté D, la marbofloxacine impureté C et la marbofloxacine impureté E. De plus, Daicel Pharma propose des options de livraison mondiales pour les étalons d'impuretés de marbofloxacine.
La marbofloxacine [CAS : 115550/35/1] est un composé d'acide carboxylique classé comme antibiotique fluoroquinolone de troisième génération. Il est utilisé en médecine vétérinaire. Il a une activité antimicrobienne et traite les infections dermatologiques, respiratoires et urinaires causées par des bactéries Gram-positives et Gram-négatives.
Marbofloxacine : utilisation et disponibilité commerciale
La marbofloxacine, commercialisée sous les noms de Marbocyl, Zeniquin, etc., est un nouvel antibiotique fluoroquinolone connu pour son large spectre d'activité contre diverses bactéries et mycoplasmes. Il présente des propriétés bactéricides. La marbofloxacine traite les infections osseuses, les infections des voies urinaires, les infections cutanées et les infections causées par des organismes intracellulaires.
Structure et mécanisme d'action de la marbofloxacine
Le nom chimique de la marbofloxacine est 9-fluoro-3-méthyl-10-(4-méthylpipérazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-[1,3,4]oxadiazino[6,5,4 Acide ,6-ij]quinoléine-XNUMX-carboxylique. Sa formule chimique est C17H19FN4O4, et son poids moléculaire est d'environ 362.4 g/mol.
La marbofloxacine inhibe l'ADN gyrase et la topoisomérase IV, des enzymes essentielles à la réplication et à la réparation de l'ADN.
Impuretés et synthèse de la marbofloxacine
Des tests et une surveillance réguliers des impuretés de la marbofloxacine sont essentiels pour maintenir la pureté et l'intégrité du médicament. La marbofloxacine, un antibiotique fluoroquinolone, peut contenir des impuretés provenant de la fabrication1 ou une dégradation. Ils peuvent inclure des substances apparentées, des produits de dégradation ou des solvants résiduels utilisés pendant la production. Le strict respect des normes réglementaires garantit les niveaux d'impuretés admissibles dans les formulations de marbofloxacine, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité du produit. Des mesures de contrôle de qualité rigoureuses et des techniques analytiques aident à identifier et à quantifier les impuretés dans les échantillons de marbofloxacine. Cette surveillance garantit que la marbofloxacine conserve son efficacité et sa qualité tout au long de sa durée de conservation.
Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour la préparation d'étalons d'impuretés de marbofloxacine, qui comprennent l'impureté A de marbofloxacine EP, l'impureté B de marbofloxacine EP, l'impureté D de marbofloxacine EP, l'impureté C de marbofloxacine et l'impureté E de marbofloxacine. avoir un certificat d’analyse (CoA) détaillé qui fournit un rapport de caractérisation complet. Ce rapport comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. De plus, nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés et des produits de dégradation inconnus de la marbofloxacine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Aoki, Masahiro ; Kamata, Miyako ; Otsuka, Tatsuo ; Shimma, Nobuo ; Yokose, Kazuteru, dérivés de pyrido[3,2,1-ij]-1,3,4-benzoxadiazine, procédé pour leur préparation, préparations pharmaceutiques obtenues et intermédiaires destinés à être utilisés dans le procédé, Hoffmann-La Roche, F., und Co A.-G., Suisse, EP259804B1, 18 novembre 1993
- Garcia, MA; Solans, C. ; Aramayona, JJ; Rueda, S. ; Bregante, MA, Détermination de la marbofloxacine dans des échantillons de plasma par chromatographie liquide haute performance utilisant la détection par fluorescence, Journal of Chromatography B : Biomedical Sciences and Applications Volume : 729, Numéro : 1 + 2, Pages : 157-161, 1999
Foire aux Questions
Les impuretés de la marbofloxacine peuvent-elles avoir un impact sur sa durée de conservation ?
Certaines impuretés de la marbofloxacine peuvent contribuer à la dégradation, affectant la stabilité et la durée de conservation du médicament. Des conditions de stockage appropriées maintiennent la qualité du produit.
Les impuretés de la marbofloxacine peuvent-elles être responsables de variations de l’efficacité thérapeutique ?
Les impuretés de la marbofloxacine dans des limites acceptables peuvent ne pas affecter son efficacité thérapeutique. L’ingrédient actif est principalement responsable des effets thérapeutiques du médicament.
Les impuretés de la marbofloxacine peuvent-elles subir d'autres réactions chimiques dans le corps ?
Les impuretés contenues dans la marbofloxacine peuvent potentiellement subir des réactions chimiques dans l'organisme, mais leur apparition et leur impact dépendent de leur spécificité et de leur réactivité.
Quelle est la température de stockage recommandée pour les impuretés de la marbofloxacine ?
Les impuretés de la marbofloxacine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée, généralement entre 2 et 8 °C.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.