LOSARTAN
Renseignements généraux
Impuretés du Losartan et Losartan
Pour évaluer la pureté et l'innocuité du Losartan, un ingrédient pharmaceutique actif essentiel, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des normes d'impuretés du Losartan. Ces normes d'impuretés incluent des composés cruciaux tels que le 4-(azidométhyl)-2-butyl-5-chloro-1H-imidazole, l'azide de losartan, l'azide de losartan nitrile, etc. De plus, Daicel Pharma propose des options de livraison mondiales pour les étalons d'impuretés du Losartan.
Losartan [CAS : 114798/26/4], un médicament antihypertenseur efficace, agit comme un antagoniste non peptidique du récepteur de l'angiotensine II de type 1. Il traite l'hypertension et la néphropathie diabétique.
Losartan : utilisation et disponibilité commerciale
Le Losartan, commercialisé sous la marque Cozaar, est un médicament approuvé par la FDA américaine pour diverses conditions médicales. Il traite l'hypertension et la néphropathie diabétique. Le losartan est un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) et a des effets rénoprotecteurs chez les personnes atteintes de diabète de type 2. De plus, en cas d'hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche, le Losartan inhibe le remodelage cardiaque induit par l'angiotensine II et réduit le risque d'accident vasculaire cérébral chez ces patients.
Structure et mécanisme d'action du losartan
Le nom chimique du Losartan est 2-Butyl-4-chloro-1-[[2′-(2H-tétrazol-5-yl)[1,1′-biphényl]-4-yl]méthyl]-1H-imidazole-. 5-méthanol. Sa formule chimique est C22H23CIN6O, et son poids moléculaire est d'environ 422.9 g/mol.
Le losartan est un vasoconstricteur qui bloque la liaison de l'angiotensine II au récepteur AT1 présent dans de nombreux tissus.
Impuretés et synthèse du Losartan
L’analyse et le contrôle des impuretés du Losartan1, un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II, est crucial pour garantir la qualité et la sécurité du médicament. Diverses impuretés du Losartan comprennent des substances apparentées et des produits de dégradation qui nécessitent une identification et une quantification. Des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide (LC) analysent ces impuretés. Des mesures de contrôle et des spécifications strictes limitent les niveaux d'impuretés dans le Losartan, garantissant ainsi le respect des exigences réglementaires.
Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour la préparation d'étalons d'impuretés de Losartan, qui comprennent le 4-(azidométhyl)-2-butyl-5-chloro-1H-imidazole, l'azide de Losartan, l'azide de Losartan Nitrile, etc. . De plus, nous proposons un composé de Losartan marqué au deutérium, Losartan Impurity 21-D4, qui est essentiel pour mener des recherches bioanalytiques et des études BA/BE. Nos étalons d'impuretés de Losartan disposent d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui fournit un rapport de caractérisation complet. Ce rapport comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. De plus, nous pouvons synthétiser des normes d'impuretés inconnues du Losartan, des produits de dégradation et des composés marqués pour évaluer l'efficacité du Losartan générique. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Carini, David John; Duncia, John Jonas Vytautas, Récepteur de l'angiotensine II bloquant les imidazoles, du Pont de Nemours, EI et Co., États-Unis, EP253310B1, 26 octobre 1994
- Williams, RC; Alasandro, MS; Fasone, VL; Boucher, RJ; Edwards, JF, Comparaison de la chromatographie liquide, de l'électrophorèse capillaire et de la chromatographie fluide supercritique dans la détermination de la substance médicamenteuse Losartan Potassium dans les comprimés Cozaar, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 14, Numéro : 11, Pages : 1539-1546, 1996
Foire aux Questions
Les mesures de contrôle des impuretés peuvent-elles varier en fonction de l'utilisation prévue du Losartan ?
Les mesures de contrôle des impuretés peuvent varier en fonction de la forme posologique et de l'utilisation prévue du Losartan, comme les comprimés oraux, les suspensions ou les injectables. Chaque formulation peut avoir ses limites et spécifications d'impuretés.
Comment les impuretés du Losartan sont-elles contrôlées pendant le processus de fabrication ?
Les processus de fabrication du Losartan incluent des contrôles stricts tels que de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des mesures de contrôle de qualité pour minimiser les impuretés à chaque étape, de la sélection des matières premières à l'emballage du produit final.
Quel solvant aide à analyser les impuretés du Losartan ?
Le méthanol et l'acétonitrile sont des solvants lors de l'analyse de nombreuses impuretés du Losartan.
Quelle est la température de stockage recommandée pour les impuretés du Losartan ?
Les impuretés du losartan doivent être conservées à une température ambiante contrôlée, généralement entre 2 et 8 °C.
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