Lasmiditan
Renseignements généraux
Impuretés lasmiditanes et lasmiditanes
Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour une synthèse personnalisée des impuretés du Lasmiditan, y compris des impuretés telles que le métabolite M3 du Lasmiditan, le métabolite M7 du Lasmiditan et le métabolite M8 du Lasmiditan. Ces impuretés jouent un rôle essentiel dans l’évaluation de la pureté et de l’innocuité du Lasmiditan, un ingrédient pharmaceutique actif.
Associé aux migraines, Lasmiditan [CAS : 439239/90/4] est une petite molécule qui active sélectivement le récepteur de la sérotonine 1F (récepteur 5HT1F). Il réduit l’activité neuronale et contribue à la douleur et à l’inflammation ressenties lors des migraines.
Lasmiditan : utilisation et disponibilité commerciale
Chez les adultes, Reyvow (Lasmiditan) traite les crises de migraine, avec ou sans aura. Ce médicament agit comme un agoniste efficace du récepteur de la sérotonine 5-HT1F, procurant un soulagement pendant la phase de maux de tête des migraines. Contrairement aux triptans, Rayvow n'a pas d'effets vasoconstricteurs, ce qui en fait une alternative adaptée aux personnes souffrant de maladies cardiovasculaires.
Structure lasmiditan et mécanisme d'action
Le nom chimique du Lasmiditan est 2,4,6-Trifluoro-N-[6-[(1-méthyl-4-pipéridinyl)carbonyl]-2-pyridinyl]benzamide. Sa formule chimique est C19H18F3N3O2, et son poids moléculaire est d'environ 377.4 g/mol.
Lasmiditan traite la migraine car il se lie au 5-HT1F récepteur, et son mécanisme d’action est inconnu.
Impuretés lasmiditanes et synthèse
Lasmiditan est un médicament utilisé pour le traitement aigu des migraines. Comme d’autres produits pharmaceutiques, Lasmiditan peut contenir des impuretés. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment du processus de fabrication1 ou des facteurs externes. Les impuretés lasmiditanes courantes dans les formulations comprennent des composés apparentés, tels que des isomères ou des produits de dégradation. Les impuretés peuvent résulter de la synthèse, des conditions de stockage ou d'interactions avec d'autres substances. Les fabricants emploient des mesures de contrôle de qualité rigoureuses pour surveiller et contrôler les niveaux d'impuretés du Lasmiditan, garantissant ainsi sa sécurité et son efficacité. Ces mesures visent à minimiser les impuretés et à maintenir des normes pharmaceutiques élevées pour la production de Lasmiditan.
Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour la préparation d'étalons d'impuretés du Lasmiditan tels que le métabolite M3 du Lasmiditan, le métabolite M7 du Lasmiditan et le métabolite M8 du Lasmiditan. Nous proposons l'étalon Lasmiditan marqué au deutérium, Lasmiditan-D3, essentiel pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE. Nos impuretés disposent d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui fournit un rapport de caractérisation complet. Ce rapport comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des impuretés Lasmiditanes inconnues ou des produits de dégradation. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Cohen, Michael Philippe ; Kohlman, Daniel Timothy ; Liang, Sidney Xi; Mancuso, Vincent ; Victor, Frantz ; Xu, Yao-Chang ; Ying, Bai-Ping ; Zacherl, Deanna Piatt; Zhang, Deyi, Pyridinoylpipéridines As 5-HT1F Agonists, Eli Lilly and Company, États-Unis, EP1492786B1, 4 octobre 2006
- Solanki, Harshali ; Agrawal, Ritesh ; Karole, Sarita; Loksh, Kavita R., Développement et validation de la méthode HPLC pour l'estimation du lasmiditan dans la formulation commercialisée, World Journal of Pharmaceutical Research, Volume : 11, Numéro : 2, Pages : 2022-2032, 2022
Foire aux Questions
Les impuretés du Lasmiditan peuvent-elles affecter sa stabilité ?
Oui, les impuretés contenues dans Lasmiditan peuvent avoir un impact sur sa stabilité. Certaines impuretés peuvent favoriser la dégradation ou interagir avec l’ingrédient actif, entraînant une durée de conservation réduite ou une puissance altérée.
Comment la sécurité des impuretés Lasmiditan est-elle évaluée ?
La sécurité des impuretés de Lasmiditan est évaluée au moyen d'études toxicologiques afin de déterminer leurs risques potentiels et d'établir les niveaux admissibles sur la base des données cliniques et des directives réglementaires.
Quel solvant permet d’analyser les impuretés Lasmiditanes ?
Le méthanol ou l'acétonitrile est couramment utilisé comme solvant lors de l'analyse de nombreuses impuretés du Lasmiditan.
Comment stocker les impuretés du Lasmiditan en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés de Lasmiditan à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
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