Lanréotide
Renseignements généraux
Impuretés du Lanréotide et Lanréotide
Daicel Pharma synthétise des impuretés de Lanréotide de haute qualité, Des-Thr(8)-Lanréotide, L-Nal-Lanréotide et N-Ac-Lanréotide, qui contribuent à l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du Lanréotide. Nous proposons également des synthèses personnalisées d’impuretés de Lanréotide et les fournissons dans le monde entier.
Lanréotide [CAS : 108736/35/2] est un octapeptide synthétique cyclique, un analogue de la somatostatine, une hormone naturelle. Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ne peuvent pas être traités par chirurgie et/ou radiothérapie.
Lanréotide : utilisation et disponibilité commerciale
Le lanréotide a une demi-vie plus longue que la somatostatine, ce qui en fait une option appropriée pour traiter les tumeurs neuroendocrines qui produisent des quantités excessives d'hormone de croissance (acromégalie) ou d'autres hormones actives et neuropeptides. Il est utilisé dans le traitement de la maladie polykystique rénale autosomique dominante.
Le lanréotide est disponible sous diverses formes, notamment des injections et des dispositifs implantables, et la posologie et la fréquence d'administration dépendent des besoins et de l'état de santé du patient. Il est commercialisé sous les marques Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin et Lanreotide (générique).
Structure du lanréotide et mécanisme d'action
La formule chimique du Lanréotide est C54H69N11O10S2, et son poids moléculaire est d'environ 1096.3 g/mol.
Le lanréotide est classé comme analogue de la somatostatine et imite les effets de la somatostatine sur l'organisme. Il affecte de nombreuses fonctions de régulation physiologique dans divers organes du corps humain.
Impuretés et synthèse du lanréotide
Le lanréotide est synthétisé1 par synthèse peptidique en phase solide (SPPS). Au cours du processus, des impuretés peuvent se former en raison de réactions incomplètes, de réactions secondaires ou d'autres facteurs. Les impuretés les plus courantes dans le Lanréotide comprennent les séquences de délétion (chaînes peptidiques plus courtes), les peptides incomplets (dans lesquels la séquence d'acides aminés n'est pas complète) et les peptides avec différentes substitutions d'acides aminés. Pour garantir la qualité et la pureté du Lanréotide, diverses techniques de purification et d'analyse sont utilisées pour garantir que le produit final est de haute qualité et pureté.
Chez Daicel, nous fournissons un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour l'impureté de Lanréotide.2 standards, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide et N-Ac-Lanreotide, ainsi que des données de caractérisation complètes, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Sur demande, nous fournissons 13C-DEPT et CHN. De plus, nous fournissons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel propose le sel Lanréotide D8 TFA, qui est un standard de Lanréotide marqué au deutérium dans la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- David H. Coy ; William A. Murphy, Covington.; Mark L. Heiman, administrateurs du Tulane Educational Fund, États-Unis ; «Therapeutic Somatostatin Analogs», brevet américain, US 4,853,371 1 1989, XNUMXer août XNUMX
- PETERSON, Justine Ann; MCCORMACK, Pierre ; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul ; KROLL, Sebastian ΗΒ ; GANDAVADI, Sunil Kumar ; Μ, Murali Mohan ; ΚΥ, Kiran Kumar ; JONNADA, Appala Raju ; Υ SV, Pavan Aditya ; RAMASAMY, Karthik; Dr. Reddy's Laboratories Limited, Inde, « Lanréotide sensiblement pur ou son sel et son procédé », demande PCT WO2020170185A1
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Lanréotide sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés de lanréotide sont détectées et quantifiées à l'aide de diverses techniques analytiques, notamment la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Qu’est-ce que la synthèse peptidique en phase solide (SPPS) ?
Le SPPS est une méthode utilisée pour synthétiser des peptides dans laquelle la chaîne peptidique naissante est liée à un support solide polymère insoluble (résine). Une série de cycles supplémentaires prolonge le peptide ancré. Le lanréotide est synthétisé à l'aide de SPPS.
Comment la HPLC est-elle utilisée dans la synthèse du Lanréotide ?
La HPLC est utilisée dans la synthèse du lanréotide pour séparer et purifier le peptide des impuretés en fonction des différences dans ses propriétés physiques et chimiques.
Quels sont les défis de la synthèse des impuretés du Lanréotide ?
Les défis liés à la synthèse des impuretés du Lanréotide incluent la complexité de la molécule et la nécessité d'une pureté et d'une spécificité élevées. De plus, une caractérisation appropriée des peptides est essentielle.
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