Labétalol
Renseignements généraux
Impuretés du labétalol et labétalol
Daicel Pharma propose des options de livraison dans le monde entier pour la synthèse personnalisée des impuretés du labétalol, y compris des impuretés telles que (R, R)-Labétalol, (R, S)-Labétalol, (S, R)-Labétalol, (S, S)-Labétalol, 5- [2-[Bis(phénylméthyl)amino]-1-hydroxyéthyl]-2-hydroxybenzamide (Labetalol-bisbenzyl base], 5,5-Dibromoacetyl Salicylamide et Labétalol Impureté C. Ces impuretés évaluent la pureté et l'innocuité du Labétalol, un actif ingrédient pharmaceutique.
Labétalol [CAS : 36894/69/6], un antagoniste bêta-adrénergique non sélectif et alpha-1-adrénergique sélectif de troisième génération, présente des effets vasodilatateurs et antihypertenseurs. Il traite l'hypertension artérielle, agissant comme un antagoniste alpha-adrénergique et bêta-adrénergique. De plus, il fonctionne comme un agent antihypertenseur et un agent sympatholytique.
Labétalol : utilisation et disponibilité commerciale
Le Labétalol est un médicament commercialisé sous diverses marques comme Normodyne et Trandate. Il est approuvé par la FDA américaine pour traiter l'hypertension artérielle, allant des cas urgents à l'hypertension chronique stable. Le labétalol traite également l'hypertension aiguë pendant la grossesse, l'hypertension associée à un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et l'hémorragie intracrânienne, y compris l'hémorragie sous-arachnoïdienne.
Structure du labétalol et mécanisme d'action
Le nom chimique du Labétalol est 2-Hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[(1-méthyl-3-phénylpropyl)amino]éthyl]benzamide. Sa formule chimique est C19H24N2O3, et son poids moléculaire est d'environ 328.4 g/mol.
Le labétalol inhibe la stimulation adrénergique de la fonction des cellules endothéliales. Il agit sur les récepteurs bêta des muscles lisses bronchiques et vasculaires entraînant une diminution de la stimulation adrénergique.
Impuretés et synthèse du labétalol
Le labétalol traite l'hypertension artérielle. Comme tout produit pharmaceutique, Labétalol peut contenir des impuretés. Ils peuvent survenir lors de la fabrication1 ou par des facteurs externes. Les impuretés du labétalol peuvent varier, mais elles sont généralement liées à la synthèse ou à la dégradation du médicament. Les impuretés courantes du Labétalol trouvées dans les formulations comprennent des composés apparentés, tels que des diastéréomères ou des énantiomères, et des produits de dégradation, qui peuvent résulter d'une exposition à la lumière, à la chaleur ou à l'humidité. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent surveiller et contrôler les niveaux d’impuretés pour garantir la sécurité et l’efficacité du Labétalol.
Daicel Pharma adhère strictement aux normes cGMP et exploite une installation d'analyse pour préparer les impuretés de Labétalol. Nous proposons une gamme d'étalons d'impuretés Labétalol, tels que (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5-[2-[Bis (phénylméthyl)amino]-1-hydroxyéthyl]-2-hydroxybenzamide (Labetalol-bisbenzyl base], 5,5-Dibromoacetyl Salicylamide et Labétalol Impureté C. Nos impuretés sont accompagnées d'un certificat d'analyse (CoA) détaillé qui comprend une description complète rapport de caractérisation. Le CoA englobe les données obtenues par des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Des données supplémentaires, telles que 13C-DEPT, peuvent être fournies sur demande. Nous pouvons synthétiser des impuretés inconnues du Labétalol, des produits de dégradation et des composés marqués pour évaluer l'efficacité du Labétalol générique. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Or, Elijah H. ; Chang, Wei; Cohen, Marvin ; Baum, Thomas ; Ehrreich, Stewart; Johnson, Gordon ; Prioli, Nicolas ; Sybertz, Edmund J., Synthèse et comparaison de certaines propriétés cardiovasculaires des stéréoisomères du labétalol, Journal of Medicinal Chemistry Volume : 25, Numéro : 11, Pages : 1363-70, 1982
- Dusci, LJ; Hackett, LP, Détermination du labétalol dans le plasma humain par chromatographie liquide haute performance, Journal of Chromatography, Volume : 175, Numéro : 1, Pages : 208-10, 1979
Foire aux Questions
Est-il possible d’éliminer les impuretés du Labétalol du médicament ?
Il est impossible d’éliminer toutes les impuretés du médicament. Cependant, les fabricants s'efforcent de minimiser les niveaux d'impuretés dans les limites acceptables définies par les autorités réglementaires.
Comment les problèmes liés aux impuretés liés au Labétalol peuvent-ils être résolus ?
La résolution des problèmes liés aux impuretés avec le Labétalol peut impliquer l’optimisation du processus, la modification des voies de synthèse ou l’introduction d’étapes de purification supplémentaires.
Quel solvant aide à analyser les impuretés du Labétalol ?
Le méthanol ou DMSO est couramment utilisé comme solvant lors de l’analyse de nombreuses impuretés du Labétalol.
Comment conserver les impuretés du Labétalol en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés du labétalol à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
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