IOHEXOL
Renseignements généraux
Impuretés Iohexol et Iohexol
Daicel Pharma synthétise des normes d'impuretés de premier ordre pour l'Iohexol, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des normes d'impuretés cruciales telles que EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impureté F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impureté M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impureté G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impureté H et IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol. Impureté I, qui joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité de l'Iohexol. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des normes d'impuretés Iohexol pour répondre aux besoins spécifiques des clients et aux options de livraison dans le monde entier.
Dans diverses procédures radiographiques, Iohexol [CAS : 66108/95/0] est un produit de contraste pour rayons X non ionique soluble dans l'eau efficace utilisé dans les procédures radiographiques. C'est pour la myélographie, l'arthrographie, la néphroangiographie, l'artériographie et d'autres méthodes similaires. La concentration d'Iohexol dans le milieu varie de 140 à 350 milligrammes d'iode par millilitre.
Iohexol : utilisation et disponibilité commerciale
Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag, etc., sont les marques qui contiennent de l'Iohexol. L'iohexol est un agent de contraste sûr, non ionique, à faible osmolaire, avec un poids moléculaire de 821 Da. Il est éliminé par les reins par filtration. Il ne subit pas de métabolisme, de sécrétion ou de réabsorption. L'iohexol est un excellent marqueur du débit de filtration glomérulaire (DFG) et constitue une alternative appropriée aux radiotraceurs, qui nécessitent une manipulation et une élimination spéciales.
Structure et mécanisme d'action de l'iohexol
Le nom chimique de l'Iohexol est 5-[Acétyl(2,3-dihydroxypropyl)amino]-N1, N3-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-1,3-benzènedicarboxamide. Sa formule chimique est C19H26I3N3O9, et son poids moléculaire est d'environ 821.1 g/mol.
L'Iohexol, avec sa teneur élevée en iode, améliore l'imagerie pendant la tomodensitométrie
examens.
Impuretés et synthèse de l'iohexol
Le contrôle et l'analyse des impuretés contenues dans Iohexol sont essentiels pour garantir sa qualité et sa sécurité en tant qu'agent de contraste. Ils peuvent provenir de diverses sources, dont le processus de synthèse1 et les conditions de stockage. Il est essentiel de surveiller et de contrôler les impuretés à chaque étape de la préparation. Les techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse (MS) contribuent au profilage et à la quantification des impuretés. Des mesures de contrôle de qualité strictes peuvent répondre aux normes réglementaires et garantir la pureté et la sécurité de l'Iohexol. Des tests et une surveillance réguliers aident à minimiser les impuretés et à maintenir la qualité souhaitée du médicament.
Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, exploite une installation d'analyse où nous préparons des étalons d'impuretés Iohexol comme EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impureté F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impureté M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impureté G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H et IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impurity I. Nous proposons un certificat d'analyse (CoA) complet pour ces normes d'impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des étalons d’impuretés Iohexol inconnus ou des produits de dégradation. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Nordal, Vegard; Holtermann, Hugo, Amides d'acide triiodoisophtalique, NYEGAARD & CO. A/S's GB1548594A, 18 juillet 1979
- Edelson, Jérôme ; Palais, Gérard ; Park, George, Détermination par chromatographie liquide haute performance de l'iohexol dans le plasma, l'urine et les matières fécales, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 274, Pages : 428-33, 1983
Foire aux Questions
Quelles étapes aident à éliminer ou à réduire les impuretés d’Iohexol ?
Des techniques de purification, telles que la recristallisation, la chromatographie ou la filtration, peuvent être utilisées pendant le processus de préparation de l'Iohexol pour éliminer ou réduire les impuretés à des niveaux acceptables.
Existe-t-il des exigences de stabilité spécifiques pour le contrôle des impuretés dans l’Iohexol ?
Oui, les études de stabilité permettent d'évaluer le comportement à long terme des impuretés présentes dans l'Iohexol dans diverses conditions de stockage. Il aide à établir des recommandations de stockage et une durée de conservation appropriées pour le produit médicamenteux.
Quel solvant aide à analyser les impuretés de l’Iohexol ?
L'eau est couramment utilisée comme solvant lors de l'analyse de nombreuses impuretés dans l'Iohexol.
Comment les impuretés d’Iohexol doivent-elles être stockées en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés d'Iohexol à température ambiante, entre 2 et 8 °C.
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