Gimeracil
Renseignements généraux
Impuretés du giméracil et giméracil
Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés pour le Gimeracil, un ingrédient pharmaceutique actif. Nous proposons des impuretés cruciales telles que la 5-Chloro-4-méthoxy-2(1H)-pyridinone / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 et Gimeracil Impurity 3, qui jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté et de la sécurité du Gimeracil. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des impuretés du Gimeracil pour répondre aux besoins spécifiques des clients et offrir des options de livraison dans le monde entier.
En inhibant l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), le Gimeracil [CAS : 103766/25/2], un dérivé de la pyridine, améliore efficacement l'activité antitumorale des fluoropyrimidines. Le giméracil contribue à augmenter l'efficacité des médicaments à base de fluoropyrimidine en empêchant leur dégradation dans l'organisme.
Giméracil : utilisation et disponibilité commerciale
Lorsqu'il est associé au cisplatine, le Gimeracil, dans le cadre du produit Teysuno, traite le cancer gastrique (estomac) avancé chez l'adulte. Cela fait partie du traitement antinéoplasique.
Structure du giméracil et mécanisme d'action 
Le nom chimique du Gimeracil est 5-Chloro-4-hydroxy-2(1H)-pyridinone. Sa formule chimique est C5H4ClNO2, et son poids moléculaire est d'environ 145.54 g/mol.
Le giméracil empêche la dégradation du 5-FU, qui agit contre les cellules cancéreuses. Il bloque l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) responsable de la dégradation du 5-FU.
Impuretés et synthèse du giméracil
Lors de la synthèse1 du Gimeracil, diverses impuretés peuvent survenir. Certaines impuretés courantes comprennent des dérivés de pyridine apparentés, des sous-produits résultant de réactions secondaires ou d'une conversion incomplète des matières premières. Ils peuvent potentiellement avoir un impact sur la pureté, la stabilité et l’efficacité du Gimeracil. Par conséquent, des mesures strictes de contrôle de qualité aident à surveiller et à contrôler les niveaux d’impuretés pendant le processus de synthèse.
Daicel Pharma, conformément aux normes cGMP, dispose d'une installation d'analyse où nous préparons les impuretés du Gimeracil telles que la 5-Chloro-4-méthoxy-2(1H)-pyridinone / l'impureté Gimeracil 7, l'impureté Gimeracil 16 et l'impureté Gimeracil 3. Nous proposons une gamme complète Certificat d'analyse (CoA) de ces impuretés, fournissant un rapport de caractérisation détaillé. Le CoA comprend des données obtenues grâce à des techniques d'analyse de pureté 1H RMN, 13C RMN, IR, MASS et HPLC.2. Sur demande, nous fournissons des données supplémentaires telles que 13C-DEPT. Nous pouvons synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Gimeracil. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Comment la présence d'impuretés du Gimeracil affecte-t-elle la durée de conservation du médicament ?
La présence d'impuretés dans le Gimeracil peut contribuer à sa dégradation au fil du temps, réduisant potentiellement sa durée de conservation. Par conséquent, des conditions de stockage appropriées, y compris le contrôle de la température et de l'humidité, sont essentielles pour maintenir la stabilité et la qualité du Gimeracil tout au long de sa durée de conservation.
Les impuretés du Gimeracil peuvent-elles entraîner des interactions médicamenteuses ou des complications avec d'autres médicaments ?
Les interactions médicamenteuses ou les complications causées par les impuretés contenues dans Gimeracil sont peu probables. Cependant, ils peuvent avoir un impact sur la qualité et l'efficacité du médicament, ce qui peut affecter indirectement les interactions médicamenteuses ou les résultats thérapeutiques lorsque le Gimeracil est utilisé avec d'autres médicaments.
À quelle fréquence les niveaux d’impuretés dans Gimeracil sont-ils surveillés pendant le processus de fabrication ?
Les niveaux d'impuretés dans Gimeracil sont surveillés en permanence tout au long du processus de fabrication pour garantir le respect des normes réglementaires. Des tests et des analyses réguliers sont effectués à différentes étapes pour maintenir la pureté et la qualité souhaitées du médicament.
Comment conserver les impuretés du Gimeracil en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés de Gimeracil à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C.
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