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Le profilage des impuretés est un outil essentiel dans le contrôle de la qualité de la substance médicamenteuse géfitinib pour identifier, surveiller et contrôler les impuretés.
Les impuretés de dégradation du géfitinib sont les impuretés formées pendant le processus de fabrication ou le stockage du produit médicamenteux. Ces impuretés peuvent provenir de la dégradation du géfitinib en raison de divers facteurs tels que la chaleur, la lumière, l'humidité et le pH.
Une méthode analytique telle que la RP-HPLC permet de détecter les impuretés du géfitinib.
Les impuretés du géfitinib doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.