Ganciclovir
Renseignements généraux
Impuretés du ganciclovir et ganciclovir
Daicel Pharma synthétise des impuretés de ganciclovir de haute qualité comme le dimère de ganciclovir, le divalinate de ganciclovir, le mono N-méthyl valinate de ganciclovir (mélange de diastéréomères) et le composé A apparenté au ganciclovir, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du produit pharmaceutique actif. ingrédient Ganciclovir. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du ganciclovir et les livre dans le monde entier.
Ganciclovir [CAS : 82410-32-0] est un dérivé synthétique de la guanine aux propriétés antivirales. Il gère les infections à cytomégalovirus chez les personnes atteintes du SIDA. Ce médicament fonctionne à la fois comme un agent antiviral et un médicament anti-infectieux.
Ganciclovir : utilisation et disponibilité commerciale
Le ganciclovir est utilisé pour gérer les infections à cytomégalovirus (CMV), qui affectent les yeux, le côlon et l'œsophage chez les patients atteints du SIDA ou dont le système immunitaire est affaibli. Il s’agit de prévenir et de traiter les infections à CMV chez les patients ayant reçu une greffe. Le médicament est pris par voie orale ou administré par voie intraveineuse. Il est disponible sous diverses marques, notamment Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert et Zirgan.
Structure et mécanisme d'action du ganciclovir 
Le nom chimique du ganciclovir est 2-Amino-1,9-dihydro-9-[[2-hydroxy-1-(hydroxyméthyl)éthoxy]méthyl]-6H-purine-6-one. Sa formule chimique est C9H13N5O4, et son poids moléculaire est d'environ 255.23 g/mol.
Le ganciclovir est un médicament antiviral et un analogue synthétique de la 2'-désoxyguanosine. Il inhibe la réplication du cytomégalovirus humain (CMV).
Impuretés et synthèse du ganciclovir
Les impuretés du ganciclovir sont des substances indésirables qui se forment lors de la fabrication1,2 ou le stockage de la substance ou du produit médicamenteux Ganciclovir. Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament. Comprendre la formation et la synthèse de ces impuretés est essentiel pour les identifier et les contrôler et garantir que le médicament est de haute qualité et pureté.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPFc pour les normes d'impuretés du ganciclovir, le dimère du ganciclovir, le divalinate de ganciclovir, le mono N-méthyl valinate de ganciclovir (mélange de diastéréomères) et le composé A apparenté au ganciclovir. Le CoA comprend une caractérisation complète. données, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC3. Nous fournissons également 13C-DEPT et CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Ganciclovir.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Ogilvie, Kelvin K., Analogues de nucléosides à anneau ouvert, ENS Biologicals Inc US4347360A, 31 août 1982
- Ogilvie, Kelvin K. ; Cheriyan, Ukken O. ; Radatus, Bruno K. ; Smith, Kendall O. ; Galloway, Karen S. ; Kennell, Wiebke L., Analogues d'acyclonucléosides biologiquement actifs. II. La synthèse de la 9-[[2-hydroxy-1-(hydroxyméthyl)éthoxy]méthyl]guanine (BIOLF-62), Canadian Journal of Chemistry, Volume : 60, Numéro : 24, Pages : 3005-10, 1982
- Visière, GC ; Jackson, SE ; Kenley, RA; Lee, G., Analyse HPLC en phase inverse du médicament antiviral, la 9-[1,3-dihydroxy-2-propoxy méthyl]-guanine (DHPG), avec détection ampérométrique, Journal of Liquid Chromatography, Volume : 8, Numéro : 8, Pages : 1475-88, 1985
Foire aux Questions
Quelles sont les sources d’impuretés dans le Ganciclovir ?
Les impuretés du ganciclovir peuvent provenir de matières premières, de réactifs ou de sous-produits formés lors de la synthèse. Ils peuvent également survenir lors du stockage ou de la dégradation du médicament.
Quel est l’effet des impuretés sur l’efficacité du Ganciclovir ?
Les impuretés du ganciclovir réduisent l'efficacité du médicament en entrant en compétition avec l'ingrédient actif pour les sites de liaison aux récepteurs ou en diminuant la biodisponibilité du médicament.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés du Ganciclovir ?
Le méthanol ou l'eau sont les solvants permettant d'analyser la plupart des impuretés du Ganciclovir.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Ganciclovir ?
Les impuretés du ganciclovir sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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