Fosfomycine
Renseignements généraux
Impuretés de fosfomycine et fosfomycine
Daicel Pharma synthétise des impuretés de fosfomycine de haute qualité, du sel de trométhamine de l'impureté A de la fosfomycine EP, de l'impureté C de la fosfomycine EP, de l'impureté D de la fosfomycine et du produit d'addition de la trométhamine de la fosfomycine, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif. Fosfomycine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de fosfomycine et les livre dans le monde entier.
Fosfomycine [CAS : 23155/02/4] est un antibiotique synthétique aux propriétés à large spectre qui traite les infections urinaires non compliquées car il possède des propriétés bactéricides et antimicrobiennes.
Fosfomycine : utilisation et disponibilité commerciale
La fosfomycine est un médicament qui traite les infections non compliquées des voies urinaires causées par certaines bactéries telles que Escherichia coli et Enterococcus faecalis. La fosfomycine est disponible sous les noms commerciaux Fosfomycine Trométhamine et Monurol.
Structure de la fosfomycine et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la fosfomycine est l'acide P-[(2R,3S)-3-méthyl-2-oxiranyl]phosphonique. Sa formule chimique est C3H7O4P, et son poids moléculaire est d'environ 138.06 g/mol.
L'action bactéricide de la fosfomycine inactive l'enzyme énolpyruvyl transférase, bloquant ainsi la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.
Impuretés et synthèse de la fosfomycine
Diverses impuretés se forment lors de la fabrication1,2, le stockage ou la dégradation de la fosfomycine. Ces impuretés apparaissent par différentes voies, telles que l'hydrolyse, l'oxydation ou la dégradation du principe actif. Ils affectent la qualité, la sécurité et l'efficacité de la fosfomycine et doivent être surveillés et contrôlés pendant la synthèse.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de fosfomycine, l'impureté de fosfomycine EP-A sel de trométhamine, l'impureté de fosfomycine EP-C, l'impureté de fosfomycine D et l'adduit de fosfomycine trométhamine. Le CoA comprend des données de caractérisation, telles que RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS3et pureté HPLC4. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la fosfomycine.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Hendin, David ; Stapley, Edward O. ; Martínez Mata, Justo ; Mochales del Val, Sagrario, composition antibactérienne contenant de l'acide (-) (Cis-1 2-Epoxypropyl) phosphorique, Merck and Co., Inc., US3639590A, 1er février 1972
- Christensen, Burton G. ; Léanza, WJ; Beattie, TR ; Patchett, AA; Arison, BH ; Ormond, Robert E. ; Kuehl, Frederick A. Jr. ; Albers-Schonberg, G. ; Jardetzky, O., Phosphonomycine : structure et synthèse, Science (Washington, DC, États-Unis), Volume : 166, Numéro : 3901, Pages : 123-5,1969, XNUMX
- Shafer, H. ; Vandenheuvel, WJA; Ormond, R. ; Kuehl, FA; Wolf, Frank James, Caractérisation de la phosphonomycine par des techniques microchromatographiques et connexes, Journal of Chromatography, Volume : 52, Numéro : 1, Pages : 111-17, 1970
- Gazzani, Gabriella ; Stoppini, Giovanna ; Gandini, Carlo ; Bettero, Antonio, Détermination par chromatographie liquide haute performance en phase inversée et spectrophotométrie UV dérivée de l'α-phényléthylamine dans la phosphomycine, Journal of Chromatography, Volume : 609, Numéro : 1-2, Pages : 391-4, 1992
Foire aux Questions
Comment les impuretés sont-elles généralement contrôlées dans la fosfomycine ?
Les impuretés de fosfomycine sont contrôlées grâce à des tests et des analyses rigoureux tout au long du processus de développement du médicament. Cela comprend l'identification et la détermination de leurs risques potentiels, l'établissement de limites acceptables et le développement de méthodes analytiques pour détecter et mesurer les impuretés.
Comment détecter les impuretés de fosfomycine ?
Les impuretés de fosfomycine peuvent être détectées à l'aide de diverses techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de Fosfomycine ?
L'eau est un solvant qui aide à analyser la plupart des impuretés de la fosfomycine.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la fosfomycine ?
Les impuretés de fosfomycine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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