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Daicel Pharma synthétise plus de vingt impuretés de formotérol de haute qualité, dont le (R, R)-Formotérol, le (S, R)-Formotérol, le (S, S)-Formotérol, le N-Benzyl Formotérol, le rac-O-Benzyl N-Benzyl Formotérol, Formotérol (mélange de diastéréomères), composé I apparenté au formotérol, etc., qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif, le formotérol. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du formotérol et les livre dans le monde entier.
Formotérol [CAS:73573-87-2] est un médicament bronchodilatateur qui agit comme un agoniste des récepteurs adrénergiques bêta-2 à action prolongée. Il aide au traitement d’entretien de l’asthme et à la prévention du bronchospasme.
Le formotérol traite l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans diverses formulations. Pour le traitement de la BPCO, le formotérol peut être administré seul ou en association avec des antagonistes muscariniques à action prolongée (LAMA) ou des corticostéroïdes. Pour le traitement de l'asthme, le formotérol s'associe au furoate de mométasone ou au budésonide pour les patients d'âges différents. Le formotérol peut agir comme agent prophylactique contre le bronchospasme induit par l'exercice. Le formotérol est disponible sous des marques telles que Symbicort, Perforomist, Foradil, Dulera, Brovana, Breyna, etc.
Le nom chimique du formotérol est rel-N-[2-Hydroxy-5-[(1R)-1-hydroxy-2-[[(1R)-2-(4-méthoxyphényl)-1-méthyléthyl]amino]éthyl] phényl]formamide. Sa formule chimique est C19H24N2O4, et son poids moléculaire est d'environ 344.4 g/mol.
Le formotérol se lie sélectivement aux récepteurs adrénergiques bêta-2 des muscles lisses bronchiques. Il stimule l'adénylcyclase intracellulaire, une enzyme. Le formotérol catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en 3′,5′-adénosine monophosphate cyclique (AMPc). Une augmentation de l'AMPc provoque un relâchement des muscles lisses bronchiques et réduit les bronchospasmes.
La préparation des impuretés du formotérol aide à l’identification, à la quantification et à l’évaluation des propriétés chimiques et de la stabilité du médicament. Cela peut également aider au développement de méthodes d’analyse et à la conformité réglementaire. Les informations obtenues à partir de la synthèse des impuretés sont cruciales pour la sécurité, l’efficacité et le contrôle qualité des médicaments. Donc la synthèse1 des impuretés du formotérol joue un rôle important dans la recherche et le développement pharmaceutique.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour plus de 20 normes d'impuretés de formotérol, y compris (R, R)-Formotérol, (S, R)-Formotérol, (S, S)-Formotérol, N -Benzyl Formotérol, rac-O-Benzyl N-Benzyl Formotérol, Formotérol (mélange de diastéréomères), composé I apparenté au formotérol, etc. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS2et la pureté HPLC. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du formotérol.
Le but de la synthèse des impuretés du formotérol est d'identifier, de caractériser et de quantifier les impuretés présentes dans les produits médicamenteux du formotérol. Il évalue la sécurité, l'efficacité et la qualité du formotérol tout en garantissant le respect des directives réglementaires.
Les impuretés de formotérol sont généralement détectées et quantifiées à l'aide de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Le solvant polaire méthanol aide à analyser le formotérol et ses impuretés.
Les impuretés du formotérol doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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