Flurbiprofène
Renseignements généraux
Impuretés du flurbiprofène et flurbiprofène
Daicel Pharma synthétise des impuretés de flurbiprofène de haute qualité, (R) – Flurbiprofène et (S) – Flurbiprofène, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Flurbiprofène. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du flurbiprofène et les livre dans le monde entier.
Flurbiprofène [CAS : 5104/49/4] est un dérivé de l'acide propionique. C'est également un dérivé de l'acide phénylalcanoïque d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Il soulage les douleurs légères à modérées et les symptômes de l'arthrite chronique.
Flurbiprofène : utilisation et disponibilité commerciale
Le flurbiprofène est utilisé pour traiter les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose et de la spondylarthrite ankylosante. Il peut également soulager la dysménorrhée et les douleurs légères à modérées associées à une inflammation, comme une tendinite, une bursite ou un traumatisme des tissus mous. Le flurbiprofène peut également être appliqué localement dans l’œil avant une intervention chirurgicale pour prévenir le myosis peropératoire. Le flurbiprofène est disponible sous différentes marques, telles que Asaid et Ocufen.
Structure et mécanisme d'action du flurbiprofène
Le nom chimique du flurbiprofène est l’acide 2-(2-Fluoro-1,1′-biphényl-4-yl)propanoïque. Sa formule chimique est C15H13FO2 et son poids moléculaire est d'environ 244.26 g/mol.
Bien que le mécanisme d’action ne soit pas clair, il pourrait être lié à l’inhibition de la prostaglandine synthétase.
Impuretés et synthèse du flurbiprofène
L'efficacité et la sécurité du flurbiprofène peuvent être affectées par les impuretés. Formation d'une impureté générée par la synthèse1, les matières premières et les conditions de stockage. Les impuretés du flurbiprofène comprennent les isomères, les épimères et les produits de dégradation. Il est essentiel d’identifier et de quantifier les impuretés pour garantir la qualité du Flurbiprofène.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés du flurbiprofène, (R) – Flurbiprofène et (S) – Flurbiprofène. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du flurbiprofène. Nous fournissons également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité du Flurbiprofène générique. Daicel propose (R) – Flurbiprofène-D3, (S) – Flurbiprofène-D3 et Flurbiprofène – D3, qui sont des étalons de flurbiprofène marqués au deutérium pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Adams S, Blancafort A, acides 2-(mono-et difluoro-4-biphényl)propioniques, Boots Pure Drug Co., Ltd., Pays-Bas, US3755427A, 28 août 1973
- Kaiser, David G. ; Shaw, S.Robert ; Vangiessen, GJ, Détermination GLC [chromatographie gaz-liquide] de l'acide dl-2-(2-fluoro-4-biphénylyl)propionique (flurbiprofène) dans le plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 63, Numéro : 4, Pages : 567 -70, 1974
Foire aux Questions
Quel est le but de synthétiser les impuretés du Flurbiprofène ?
La synthèse des impuretés du flurbiprofène aide à identifier et à quantifier les impuretés dans la substance médicamenteuse ou le produit médicamenteux fini, garantissant ainsi leur sécurité et leur efficacité. De plus, leur synthèse contribue au développement et à l’optimisation du processus de fabrication du médicament.
Comment les impuretés du Flurbiprofène sont-elles détectées et quantifiées ?
La détection et la quantification des impuretés du flurbiprofène font appel à des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) ou la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Quel solvant est destiné à l’analyse des impuretés du Flurbiprofène ?
Le choix du solvant pour analyser les impuretés dépendra de plusieurs facteurs, tels que la nature chimique, la technique analytique utilisée ainsi que la sensibilité et la sélectivité souhaitées de l'analyse. Généralement, un solvant polaire comme le méthanol aide à analyser les impuretés du flurbiprofène.
Quelle est la température requise pour stocker les impuretés du Flurbiprofène ?
Les impuretés du flurbiprofène doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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