Éthinylestradiol

Renseignements généraux

Impuretés de l'éthinylestradiol et éthinylestradiol

Daicel Pharma propose des impuretés de haute qualité pour l'éthinylestradiol, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment l'impureté H d'éthinylestradiol, l'impureté F d'éthinylestradiol EP, l'impureté d'éthinylestradiol, l'impureté I d'éthinylestradiol, l'impureté d'éthinylestradiol-K, l'impureté M d'éthinylestradiol, le dimère d'impureté d'éthinylestradiol, etc., jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté. , la fiabilité et la sécurité de l'éthinylestradiol. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'éthinylestradiol pour répondre aux besoins des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Éthinylestradiol [CAS : 57/63/6] est un œstrogène semi-synthétique. Il s'agit d'une forme modifiée d'estradiol avec une substitution 17-alpha-éthinyle. Il présente une puissance œstrogénique élevée et constitue le composant œstrogène des contraceptifs oraux. De plus, l'éthinylestradiol peut retarder la progression du cancer de la prostate.

Éthinylestradiol : utilisation et disponibilité commerciale  

L'éthinylestradiol, un œstrogène synthétique, est largement disponible sous diverses marques telles que Alesse, Tri-Cyclen, Triphasil, etc., en tant que contraceptif oral combiné. Lorsqu'il est associé à un progestatif, l'éthinylestradiol est utilisé comme contraceptif oral pour prévenir la grossesse, avec l'approbation de la FDA. Il protège également contre l’ostéoporose et peut retarder la progression du cancer de la prostate.

Structure et mécanisme d'action de l'éthinylestradiol

Le nom chimique de l’éthinylestradiol est (17α)-19-Norpregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol. Sa formule chimique est C₂₀H₂₄O₂, et son poids moléculaire est d'environ 296.4 g/mol.

L'éthinylestradiol agit en se liant au complexe récepteur des œstrogènes et en pénétrant dans le noyau. Il déclenche l’activation de la transcription de l’ADN, conduisant à l’expression de gènes dans les réponses cellulaires œstrogéniques. Il inhibe la 5-alpha réductase dans le tissu épididymaire, abaisse les niveaux de testostérone et retarde la progression du cancer de la prostate.

Impuretés et synthèse de l'éthinylestradiol

Les impuretés contenues dans l'éthinylestradiol sont des substances ou des sous-produits involontaires qui peuvent être présents dans le médicament. Ils peuvent émerger lors de la synthèse¹, les processus de fabrication ou de stockage. Ils peuvent inclure des composés apparentés, des produits de dégradation, des solvants résiduels ou d'autres impuretés introduites lors de la synthèse ou de la manipulation. La présence d'impuretés peut avoir un impact sur la qualité, la stabilité et l'efficacité de l'éthinylestradiol. Des directives réglementaires strictes et des mesures de contrôle de qualité aident à surveiller et à contrôler les niveaux d'impuretés dans l'éthinylestradiol.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés d'éthinylestradiol, y compris l'impureté H d'éthinylestradiol, l'impureté F d'éthinylestradiol EP, l'impureté d'éthinylestradiol, l'impureté d'éthinylestradiol I, l'impureté d'éthinylestradiol-K, l'impureté d'éthinylestradiol M, l'impureté d'éthinylestradiol Dimer et ainsi de suite. Ces impuretés sont produites par une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'éthinylestradiol. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.