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Enzalutamide
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Sawyers, Charles L. ; Jung, Michael E. ; Chen, Charlie D. ; Ouk, Samedy ; Welsbie, Derek ; Tran, Chris ; Wongvipat, John; Yoo, Dongwon, « Diarylhydantoin Compound », Université de Californie, États-Unis, EP1893196B1, 29 mars 2006.
- Bennett, Daniel ; Gibbons, Jacqueline A. ; Mol, Roelof ; Ohtsu, Yoshiaki ; Williard, Clark, « Validation d'une méthode de quantification de l'enzalutamide et de ses principaux métabolites dans le plasma humain par LC-MS/MS », Bioanalyse, Volume : 6, Numéro : 6, Pages : 737-744, 2014.
- Maman, Xingling ; Zhou, Wentao ; Zou, Qiaogen; Ouyang, Pingkai, « Élucidation structurale des impuretés contenues dans le médicament en vrac Enzalutamide et développement, validation de la méthode HPLC correspondante », Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 131, Pages : 436-443, 2016.
Foire aux Questions
À quelle fréquence les impuretés de l’enzalutamide doivent-elles être surveillées ?
Les impuretés de l'enzalutamide sont surveillées régulièrement pendant le développement, la fabrication et la surveillance post-commercialisation du médicament afin de garantir la qualité et la sécurité du médicament.
Quel est l’impact des impuretés de l’enzalutamide sur la sécurité des patients ?
Les impuretés de l'enzalutamide affectent la sécurité des patients en raison de leur toxicité, de leur efficacité réduite et du risque accru d'effets secondaires.
Comment réduire le niveau d’impuretés de l’enzalutamide ?
Les techniques de purification, telles que la recristallisation et la chromatographie, aident à réduire le niveau d'impuretés de l'enzalutamide.
Y a-t-il des impuretés dans l’enzalutamide qui sont considérées comme particulièrement préoccupantes ?
Le N-desméthyl Enzalutamide, un métabolite connu du médicament, est une impureté préoccupante. Il s'est avéré avoir une activité anti-androgène et pourrait potentiellement réduire l'efficacité de l'enzalutamide.
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