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La formation d'impuretés d'Eliglustat est minimisée en optimisant les conditions de réaction, en employant des techniques de purification appropriées, en garantissant un stockage et une manipulation appropriés et en menant des études de stabilité pour comprendre les voies de dégradation.
Les impuretés contenues dans Eliglustat peuvent potentiellement avoir un impact sur son efficacité en modifiant la pharmacocinétique, la stabilité ou l'interaction du médicament avec les récepteurs cibles. Leur contrôle est donc essentiel pour maintenir l’effet thérapeutique souhaité.
L'analyse des impuretés d'Eliglustat peut s'avérer difficile en raison de leurs faibles concentrations, de leur complexité potentielle et de la nécessité de techniques d'analyse sensibles et spécifiques. La validation des méthodes analytiques est cruciale pour une détection précise des impuretés.
Les impuretés de l'éliglustat sont stockées à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C, ou sous une atmosphère d'azote. Vous pouvez vous référer au stockage sur les spécifications du Certificat d'Analyse (CoA).
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