Éfinaconazole

Renseignements généraux

Impuretés de l'éfinaconazole et éfinaconazole

Daicel Pharma se spécialise dans l'offre d'impuretés de haute qualité pour l'éfinaconazole, un ingrédient pharmaceutique actif. Ces impuretés, notamment le (2S,3S) éfinaconazole énantiomère, le 1-(2-bromo-5-fluorophényl)-1H-1,2,4-triazole, le 2-fluoroéfinaconazole, etc., jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté. , la fiabilité et la sécurité de l'éfinaconazole. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée des impuretés de l'éfinaconazole pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Éfinaconazole [CAS : 164650/44/6] est un antifongique triazole destiné au traitement de l'onychomycose des ongles des pieds due à Trichophyton rubrum et Trichophyton mentagrophytes.

Éfinaconazole : utilisation et disponibilité commerciale  

L'éfinaconazole, disponible sous Jublia, est un composé triazole doté d'une activité antifongique à large spectre. Il traite l'onychomycose et d'autres infections fongiques superficielles. L'éfinaconazole a montré son efficacité contre diverses espèces fongiques, notamment Candida et Aspergillus. L’utilisation thérapeutique de l’éfinaconazole pourrait s’étendre au-delà de l’onychomycose à l’avenir.

Structure et mécanisme d'action de l'éfinaconazole

Le nom chimique de l'éfinaconazole est (αR, βR)-α-(2,4-Difluorophényl)-β-méthyl-4-méthylène-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ylméthyl)-1-. pipéridineéthanol. Sa formule chimique est C₁₈H₂₂F₂N₄O, et son poids moléculaire est d'environ 348.4 g/mol.

L'éfinaconazole inhibe la lanostérol 14α-déméthylase fongique, qui provoque la biosynthèse de l'ergostérol, une partie des membranes cellulaires fongiques.

Impuretés et synthèse de l'éfinaconazole

L'analyse et le contrôle des impuretés contenues dans l'éfinaconazole, un composé pharmaceutique, sont essentiels pour garantir sa qualité et sa sécurité. Tout au long de la synthèse¹, le stockage ou la dégradation de l'éfinaconazole génèrent des impuretés qui peuvent affecter son efficacité ou présenter des risques potentiels. L'analyse approfondie identifie et quantifie ces impuretés, permettant un contrôle dans des limites acceptables. Des mesures de contrôle strictes pendant le processus de fabrication aident à minimiser les niveaux d'impuretés et à maintenir la qualité souhaitée de l'éfinaconazole. Cela comprend le respect de conditions de stockage appropriées, de pratiques de fabrication rigoureuses et d'évaluations régulières de la qualité pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit final.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de l'éfinaconazole, notamment l'énantiomère (2S, 3S) de l'éfinaconazole, le 1-(2-bromo-5-fluorophényl)-1H-1,2,4-triazole, le 2-Fluoro. Éfinaconazole, et plus encore. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'éfinaconazole. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.