Épuisé
Doxycycline
Renseignements généraux
Impuretés de doxycycline et doxycycline
Daicel Pharma synthétise des impuretés de doxycycline de haute qualité, l'impureté D de doxycycline, la 4-épidoxycycline et la 6-épidoxycycline, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif doxycycline. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de doxycycline et les livre dans le monde entier.
Doxycycline [CAS : 564/25/0] est un antibiotique doté de propriétés bactériostatiques à large spectre, dérivé synthétiquement d'une tétracycline naturelle connue sous le nom d'oxytétracycline, produite par des bactéries de l'espèce Streptomyces. La doxycycline appartient à la classe des antibiotiques tétracyclines.
Doxycycline : utilisation et disponibilité commerciale
La doxycycline est efficace contre un large éventail de bactéries, notamment les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, les bactéries aérobies et anaérobies, les mycoplasmes et les spirochètes. Il a démontré une efficacité particulière contre plusieurs agents pathogènes parodontaux tels que Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsythus, Prevotella intermedia, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus et Fusobacterium nucleatum. La doxycycline est disponible sous plusieurs marques, notamment Acticlate, Doryx, Doxy, Monodox, Oracea, Vibramycin, Xyrosa et Zenavod.
Structure et mécanisme d'action de la doxycycline
Le nom chimique de la doxycycline est (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(Diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12, 6a-pentahydroxy-1,11-méthyl-2-dioxo-XNUMX-naphtacènecarboxamide. Sa formule chimique est C22H24N2O8 et son poids moléculaire est d'environ 444.4 g/mol.
La doxycycline est un médicament antimicrobien qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité ribosomale 30S.
Impuretés et synthèse de la doxycycline
La doxycycline peut contenir des impuretés pouvant se former lors de la synthèse1, stockage ou transport. Ces impuretés comprennent des impuretés épimères, qui se forment lors de la synthèse de la Doxycycline. Ils peuvent avoir un impact sur la stabilité, l'efficacité et la sécurité du médicament, et leurs niveaux doivent être surveillés et contrôlés pendant la fabrication, le stockage et le transport.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de doxycycline, l'impureté D de doxycycline, la 4-épidoxycycline et la 6-épidoxycycline. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la doxycycline.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- 6-Désoxytétracycline et 6-désoxyoxytétracycline, American Cyanamid Co., GB845649A, 24 août 1960
- De Leenheer, André P. ; Nelis, Hans JCF, Détermination de la doxycycline dans le sérum et l'urine humains par chromatographie liquide haute performance, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 68, Numéro : 8, Pages : 999-1002, 1979
Foire aux Questions
Quel est le rôle de la méthode de chromatographie liquide (LC) dans l’analyse des impuretés de doxycycline ?
La méthode LC implique la séparation des impuretés présentes dans la Doxycycline en faisant passer un mélange de l'échantillon et d'une phase mobile à travers une colonne chromatographique. Les impuretés séparées sont détectées et quantifiées à l'aide d'un détecteur. La méthode LC aide à identifier et quantifier les impuretés organiques et inorganiques. Cette méthode est sélective, précise et précise pour déterminer les impuretés de la doxycycline.
Quelles sont les impuretés les plus courantes dans la doxycycline ?
Les impuretés les plus courantes dans la doxycycline sont des substances apparentées formées lors de la fabrication, telles que la 4-épidoxycycline et la 6-épidoxycycline.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de la Doxycycline ?
Le méthanol est un solvant pour analyser les impuretés de la doxycycline.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la Doxycycline ?
Les impuretés de doxycycline doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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