Dimétindène
Renseignements généraux
Impuretés du dimétindène et dimétindène
Daicel Pharma se spécialise dans l'offre d'impuretés de haute qualité pour le dimétindène, un ingrédient pharmaceutique actif crucial. Ces impuretés, y compris l'impureté Dimetindene EP – E, l'impureté Dimetindene EP – A, l'impureté Dimetindene EP-C, l'impureté Dimetindene EP-D, l'impureté Dimetindene EP-F, l'impureté Dimetindene EP-G, l'impureté Dimetindene EP-H et l'impureté Dimetindene EP. -Je joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité du dimétindène. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés dimétindène pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.
Dimétindène [CAS : 5636/83/9], un composé indène, agit comme un antihistaminique. C'est un antagoniste H1 de première génération. Il traite les réactions allergiques telles que l'urticaire, la rhinite, le prurit et les symptômes du rhume.
Dimétindène : utilisation et disponibilité commerciale
Le dimétindène, disponible sous la marque Fenistil, traite divers troubles. Il traite le prurit dans les maladies cutanées éruptives comme la varicelle. De plus, il est efficace pour soulager les prurits de différentes origines, à l’exception du prurit provoqué par la cholestase. Le dimétindène traite les allergies des voies respiratoires supérieures comme le rhume des foins et la rhinite perannuelle, les allergies alimentaires et médicamenteuses et l'urticaire. C'est un adjuvant dans la gestion de l'eczéma et d'autres dermatoses allergiques prurigineuses.
Structure du dimétindène et mécanisme d'action
Le nom chimique du dimétindène est N, N-Diméthyl-3-[1-(2-pyridinyl)éthyl]-1H-indène-2-éthanamine. Sa formule chimique est C20H24N2, et son poids moléculaire est d'environ 292.4 g/mol.
Le dimétindène inhibe l'interaction de l'histamine avec les récepteurs de l'histamine et traite les allergies.
Impuretés et synthèse du dimétindène
La formation d'impuretés dans le dimétindène peut se produire au cours de différentes étapes telles que la synthèse1, les processus de stockage ou de dégradation. L'analyse et le contrôle de ces impuretés sont essentiels pour garantir la sécurité et la qualité du dimétindène. L'analyse des impuretés permet d'identifier, de quantifier et de caractériser les substances indésirables, établissant ainsi des spécifications et des limites appropriées. Les impuretés contenues dans le dimétindène peuvent être minimisées par un contrôle efficace, garantissant la conformité réglementaire, le maintien de la stabilité du produit et d'autres effets nocifs.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés Dimetindene, y compris l'impureté Dimetindene EP - E, l'impureté Dimetindene EP - A, l'impureté Dimetindene EP-C, l'impureté Dimetindene EP-D, l'impureté Dimetindene EP-F, l'impureté Dimetindene EP -G, impureté Dimetindène EP-H et impureté Dimetindène EP-I. Ils sont générés à partir d’une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.2. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du dimétindène. Chaque livraison est accompagnée d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Huebner, Charles F., Procédé de préparation de 2 (N, N-Di-alkyle inférieur - Amino - alkyle inférieur) -3 [(2-Pyridyl) - (R1)méthyl]-Indenes, Ciba Pharmaceutical Products, Inc., US2947756A, 2 août 1960
- Wermeille, MM; Huber, GA, Détermination chromatographique gaz-liquide du diméthindène libre dans le sérum et l'urine humains à faibles concentrations, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 228, Pages : 187-94, 1982
Foire aux Questions
Existe-t-il des méthodes analytiques spécifiques utilisées pour le contrôle des impuretés dans le dimétindène ?
De nombreuses méthodes analytiques validées, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), aident à détecter et à quantifier les impuretés présentes dans le dimétindène.
Quelles mesures permettent de minimiser les impuretés du dimétindène pendant le stockage du médicament ?
Des conditions de stockage appropriées, telles que le contrôle de la température et la protection contre la lumière et l’humidité, contribuent à minimiser la formation d’impuretés.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés du dimétindène ?
Le méthanol ou l'acétonitrile sont les solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés dans le dimétindène.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du dimétindène ?
Les impuretés du dimétindène sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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