Diazoxide

Renseignements généraux

Impuretés du diazoxyde et diazoxyde

Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés de haute qualité pour le Diazoxyde, un ingrédient pharmaceutique actif. L'impureté, le chlorhydrate d'acide 2-amino-5-chlorobenzènesulfonique, joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité du diazoxyde. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés Diazoxid pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.

Diazoxide [CAS : 364/98/7], un dérivé de la benzothiadiazine, agit sur l'hypertension et l'hyperglycémie. C'est un vasodilatateur périphérique, utile dans les urgences hypertensives. Le diazoxyde offre un profil pharmacologique polyvalent qui répond à divers besoins thérapeutiques.

Diazoxyde : utilisation et disponibilité commerciale 

Le diazoxyde inhibe la sécrétion d'insuline et favorise la gluconéogenèse et la glycogénolyse hépatiques, limitant ainsi l'utilisation du glucose par les tissus. Par conséquent, cela entraîne une glycémie élevée (hyperglycémie). Il traite également l'hyperinsulinisme néonatal. Il est disponible sous des marques telles que Hyperstat et Proglycem.

Structure du diazoxyde et mécanisme d’action

Le nom chimique du diazoxyde est 7-chloro-3-méthyl-2H-1,2,4-benzothiadiazine 1,1-dioxyde. Sa formule chimique est C₈H₇CIN₂O₂S, et son poids moléculaire est d'environ 230.67 g/mol.

Le diazoxyde interagit avec les canaux potassiques sensibles à l'ATP des cellules bêta des îlots pancréatiques et inhibe la libération d'insuline.

Impuretés et synthèse du diazoxyde

Des impuretés de diazoxyde peuvent se former lors de la fabrication¹ ou en raison de la dégradation au fil du temps. Ils sont préoccupants car ils peuvent affecter la qualité, l’efficacité et la sécurité du produit final. Les impuretés peuvent avoir un impact sur la stabilité, la pharmacocinétique et les effets indésirables potentiels du médicament. Par conséquent, une analyse et un contrôle rigoureux des impuretés du diazoxyde sont essentiels pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité des patients. Il comprend une caractérisation et une quantification approfondies des impuretés et la mise en œuvre de mesures visant à minimiser leur formation pendant la fabrication et le stockage.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés diazoxyde, y compris le chlorhydrate d'acide 2-amino-5-chlorobenzènesulfonique. Ils sont générés dans une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.². Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Diazoxyde, ainsi que des composés marqués, pour évaluer l'efficacité du Diazoxyde générique. En outre, le Diazoxyde-D3, un étalon de Diazoxyde marqué au deutérium, est disponible pour la recherche bioanalytique, y compris les études BA/BE. Chaque livraison est accompagnée d'un rapport de caractérisation complet.