Diazoxide
Renseignements généraux
Impuretés du diazoxyde et diazoxyde
Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés de haute qualité pour le Diazoxyde, un ingrédient pharmaceutique actif. L'impureté, le chlorhydrate d'acide 2-amino-5-chlorobenzènesulfonique, joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la pureté, de la fiabilité et de la sécurité du diazoxyde. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés Diazoxid pour répondre aux exigences des clients, avec des options de livraison disponibles dans le monde entier.
Diazoxide [CAS : 364/98/7], un dérivé de la benzothiadiazine, agit sur l'hypertension et l'hyperglycémie. C'est un vasodilatateur périphérique, utile dans les urgences hypertensives. Le diazoxyde offre un profil pharmacologique polyvalent qui répond à divers besoins thérapeutiques.
Diazoxyde : utilisation et disponibilité commerciale
Le diazoxyde inhibe la sécrétion d'insuline et favorise la gluconéogenèse et la glycogénolyse hépatiques, limitant ainsi l'utilisation du glucose par les tissus. Par conséquent, cela entraîne une glycémie élevée (hyperglycémie). Il traite également l'hyperinsulinisme néonatal. Il est disponible sous des marques telles que Hyperstat et Proglycem.
Structure du diazoxyde et mécanisme d’action
Le nom chimique du diazoxyde est 7-chloro-3-méthyl-2H-1,2,4-benzothiadiazine 1,1-dioxyde. Sa formule chimique est C8H7CIN2O2S, et son poids moléculaire est d'environ 230.67 g/mol.
Le diazoxyde interagit avec les canaux potassiques sensibles à l'ATP des cellules bêta des îlots pancréatiques et inhibe la libération d'insuline.
Impuretés et synthèse du diazoxyde
Des impuretés de diazoxyde peuvent se former lors de la fabrication1 ou en raison de la dégradation au fil du temps. Ils sont préoccupants car ils peuvent affecter la qualité, l’efficacité et la sécurité du produit final. Les impuretés peuvent avoir un impact sur la stabilité, la pharmacocinétique et les effets indésirables potentiels du médicament. Par conséquent, une analyse et un contrôle rigoureux des impuretés du diazoxyde sont essentiels pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité des patients. Il comprend une caractérisation et une quantification approfondies des impuretés et la mise en œuvre de mesures visant à minimiser leur formation pendant la fabrication et le stockage.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés diazoxyde, y compris le chlorhydrate d'acide 2-amino-5-chlorobenzènesulfonique. Ils sont générés dans une installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA fournit un rapport de caractérisation détaillé avec des données obtenues grâce à des techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et l'analyse de pureté HPLC.2. Nous fournissons des données supplémentaires comme 13C-DEPT sur demande. Daicel Pharma synthétise des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Diazoxyde, ainsi que des composés marqués, pour évaluer l'efficacité du Diazoxyde générique. En outre, le Diazoxyde-D3, un étalon de Diazoxyde marqué au deutérium, est disponible pour la recherche bioanalytique, y compris les études BA/BE. Chaque livraison est accompagnée d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Topliss, John G. ; Sperber, Nathan ; Rubin, Alan A., Méthode de traitement de l'hypertension, Schering Corp., US2986573A, 30 mai 1961
- Sadee, Wolfgang ; Segal, Jack ; Finn, Claude, Niveaux urinaires et plasmatiques de diazoxyde chez l'homme par fragmentographie de masse par dilution d'isotopes stables, Journal of Pharmacocinétique et Biopharmaceutics, Volume : 1, Numéro : 4, Pages : 295-305, 1973
Foire aux Questions
Quelle est l’importance de l’analyse des impuretés du diazoxyde ?
L'analyse des impuretés du diazoxyde permet de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Il permet de déterminer le niveau d'impuretés et son impact potentiel sur l'efficacité et la stabilité du médicament.
Comment les impuretés du Diazoxyde sont-elles synthétisées ?
Les impuretés du diazoxyde peuvent être synthétisées par des réactions chimiques impliquant le diazoxyde ou ses intermédiaires. Ces réactions peuvent se produire pendant le processus de synthèse du médicament ou dans des conditions spécifiques de formation d’impuretés.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés du Diazoxyde ?
Le méthanol est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans le diazoxyde.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Diazoxyde ?
Les impuretés du diazoxyde sont stockées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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