Dexmedetomidine

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Dexmédétomidine Impureté potentielle-7 (Mélange d'isomères)

  • Numéro CAT DCTI-C-466
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C13H23ClN2 (sel HCl) C13H22N2 (base libre)
  • Masse moléculaire 249.79 (sel HCl) 206.33 (base libre)

Impureté potentielle de dexmédétomidine-8

  • Numéro CAT DCTI-C-458
  • Numero CAS 2250243-24-2
  • Formule moléculaire C
  • Masse moléculaire 228.34

Impureté dibromomédétomide

  • Numéro CAT DCTI-C-2210
  • Numero CAS NA
  • Formule moléculaire C13H14Br2N2
  • Masse moléculaire 358.08

Impureté triphénylméthane

  • Numéro CAT DCTI-C-2070
  • Numero CAS 519-73-3
  • Formule moléculaire C19H16
  • Masse moléculaire 244.34
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FAQ

Foire aux Questions

Les impuretés de dexmédétomidine contribuent à garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Le contrôle des impuretés permet de maintenir les propriétés pharmacologiques souhaitées, réduit le risque d'effets indésirables et garantit le respect des normes réglementaires.

Les impuretés de la dexmédétomidine sont analysées à l'aide de diverses techniques analytiques telles que la chromatographie (HPLC, LC), la spectroscopie (UV, IR), la spectrométrie de masse (MS) et d'autres méthodes avancées. Ces techniques aident à l'identification, à la quantification et à la caractérisation des impuretés.

Le méthanol et l'eau sont les solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés dans la dexmédétomidine.

Les impuretés de dexmédétomidine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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