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Les impuretés de dexmédétomidine contribuent à garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Le contrôle des impuretés permet de maintenir les propriétés pharmacologiques souhaitées, réduit le risque d'effets indésirables et garantit le respect des normes réglementaires.
Les impuretés de la dexmédétomidine sont analysées à l'aide de diverses techniques analytiques telles que la chromatographie (HPLC, LC), la spectroscopie (UV, IR), la spectrométrie de masse (MS) et d'autres méthodes avancées. Ces techniques aident à l'identification, à la quantification et à la caractérisation des impuretés.
Le méthanol et l'eau sont les solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés dans la dexmédétomidine.
Les impuretés de dexmédétomidine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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