Désogestrel
Renseignements généraux
Impuretés du désogestrel et désogestrel
Daicel Pharma synthétise des impuretés de désogestrel de haute qualité, telles que l'impureté de désogestrel A, l'impureté de désogestrel B, l'impureté de désogestrel C, l'impureté de désogestrel D et l'impureté de désogestrel E, cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, le désogestrel. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du désogestrel et les livre dans le monde entier.
Désogestrel [CAS : 54024-22-5] est un progestatif synthétique de structure similaire au lévonorgestrel. Il active les récepteurs de l'hormone progestérone. Il agit comme un contraceptif et un traitement hormonal substitutif.
Désogestrel : utilisation et disponibilité commerciale
Le désogestrel est disponible en association avec l'éthinylestradiol aux États-Unis comme contraceptif oral. Cependant, il est vendu sous diverses marques dans le monde, telles que Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea, entre autres.
Structure et mécanisme d'action du désogestrel
La structure chimique du désogestrel est le 13-éthyl-11-méthylène-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-yn-17-ol. Sa formule chimique est C22H30O, et son poids moléculaire est d'environ 310.5 g/mol.
Le désogestrel inhibe l'ovulation. Cela provoque des modifications de la glaire cervicale qui empêchent l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus. De plus, les modifications de l'endomètre réduisent la probabilité d'implantation. Les contraceptifs oraux suppriment les gonadotrophines.
Impuretés et synthèse du désogestrel
Pendant le processus de fabrication1, des impuretés peuvent se former dans le désogestrel pour diverses raisons telles que des réactions incomplètes, des réactions secondaires, une dégradation et une contamination. La présence de ces impuretés dans le désogestrel peut affecter son efficacité et sa sécurité. Par conséquent, le contrôle de la formation d’impuretés et de leurs niveaux dans le produit final est essentiel.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés du désogestrel, y compris l'impureté A du désogestrel, l'impureté B du désogestrel, l'impureté C du désogestrel, l'impureté D du désogestrel et l'impureté E du désogestrel. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, tels que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC2. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous donnons également un rapport de caractérisation complet. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du désogestrel. Daicel fournit également des composés étiquetés3 pour quantifier l'efficacité du désogestrel générique. Daicel propose des étalons de désogestrel marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Bague, Sven ; Teichmueller, Gerhard ; Weber, Gisèle ; Schwarz, Sigfrid ; Erhart, Bernd ; Undeutsch, Bernd ; Raethe, Harald ; Moellmann, Peter ; Pfeiffer, Carmen ; Palme, Hans-Joachim, « Intermédiaires stéroïdes et méthode de leur préparation », Jenapharm GmbH, US5831104A, 3 novembre 1998.
- Smilde, AK ; Bruins, PCH ; Doornbos, DA ; Vink, J., « Optimisation de la séparation chromatographique liquide haute performance en phase inversée des stéroïdes synthétiques œstrogéniques et progestatifs à l'aide de la méthode de prise de décision multicritère », Journal of Chromatography, Volume : 410, Numéro : 1, Pages : 1- 12, 1987
- Griffith, David R. ; Wacker, Lucas ; Gschwend, Philip M. ; Eglinton, Timothy I., « Composition isotopique du carbone (13C et 14C) des œstrogènes et progestatifs synthétiques », Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume : 26, Numéro : 22, Pages : 2619-2626, 2012
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Désogestrel sont-elles détectées ?
Les impuretés contenues dans le désogestrel sont détectées à l'aide de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) ou la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Comment les impuretés du désogestrel sont-elles contrôlées lors de la fabrication ?
Le contrôle des impuretés présentes dans le désogestrel pendant la fabrication s'effectue grâce à diverses méthodes telles que l'optimisation des processus, les étapes de purification et les tests de contrôle qualité.
Comment les impuretés du désogestrel sont-elles éliminées grâce aux étapes de purification ?
Les impuretés du désogestrel sont éliminées par diverses étapes de purification telles que la cristallisation, la chromatographie ou la filtration.
Quelles sont les conditions de stockage du Désogestrel pour éviter les impuretés ?
Le désogestrel doit être conservé dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité, afin d'éviter la formation d'impuretés.
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