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Oui, des études de stabilité sont menées pour surveiller les niveaux d'impuretés dans le Darunavir pendant sa durée de conservation, garantissant ainsi que les niveaux d'impuretés restent dans des limites acceptables.
Le contrôle des impuretés est un processus continu qui commence dès les premiers stades de développement et se poursuit tout au long du cycle de vie du Darunavir, y compris la surveillance après commercialisation.
L'acétonitrile est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés du Darunavir.
Les impuretés du darunavir sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.