Charger plus
Vous avez vu les 14 produits
Cyclophosphamide
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Dr Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantification of Cyclophosphamide Impurities in Cyclophosphamide Drug Substance and formulations by Ion chromatography, International Journal of Science and Research (IJSR), Volume 10 Numéro 4, avril 2021, (DOI : 10.21275/SR21405111749)
- Zon, Gérald ; Ludeman, Susan Marie ; Egan, William, Enquêtes par résonance magnétique nucléaire à haute résolution sur la stabilité chimique du cyclophosphamide et des composés phosphoramidiques associés, Journal of the American Chemical Society, Volume : 99, Numéro : 17, Pages : 5785-95, 1977
Foire aux Questions
Comment les impuretés de dégradation se forment-elles dans le cyclophosphamide ?
Le cyclophosphamide peut subir une dégradation et former des impuretés lorsqu'il est exposé à diverses conditions de stress, telles que l'hydrolyse acide ou basique, l'oxydation et la chaleur.
Quel peut être le rôle d’un détecteur UV dans l’analyse des impuretés du Cyclophosphamide ?
Le cyclophosphamide possède un spectre d'absorption UV caractéristique, ce qui permet de le détecter et de le quantifier à l'aide d'un détecteur UV. La concentration de Cyclophosphamide et de ses impuretés est déterminée en comparant l'absorption UV de l'échantillon à celle des standards connus.
Comment les impuretés du cyclophosphamide affectent-elles la qualité du médicament ?
Les impuretés peuvent affecter la qualité du cyclophosphamide en réduisant sa puissance, en modifiant sa pharmacocinétique ou sa pharmacodynamique, en provoquant des effets secondaires indésirables ou même en posant un risque pour la sécurité des patients.
Quel est le cadre réglementaire pour le contrôle des impuretés Cyclophosphamide ?
Le contrôle des impuretés du cyclophosphamide est réglementé par divers organismes de réglementation internationaux tels que le Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.