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Clomiphene
Bibliographie
FAQ
Foire aux Questions
Comment les impuretés de clomifène sont-elles contrôlées dans le produit médicamenteux final ?
Les impuretés de clomifène sont surveillées dans le produit médicamenteux final au moyen de tests de contrôle de qualité de routine, au cours desquels des échantillons sont analysés pour garantir la conformité aux exigences réglementaires concernant la teneur en impuretés.
Les impuretés du clomifène peuvent-elles nuire aux patients ?
Certaines impuretés du clomifène peuvent nuire aux patients en raison d'une efficacité réduite du médicament, d'une toxicité accrue ou d'effets secondaires inattendus. Leur contrôle est donc crucial pour la sécurité des patients.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés du clomifène ?
Le méthanol ou l'acétonitrile sont les solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés du clomifène.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du clomifène ?
Les impuretés de clomifène sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA). Les impuretés de clomifène très sensibles telles que le 4-hydroxyclomifène (mélange d'isomères Z et E) sont stockées dans une atmosphère inerte.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.