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Daicel Pharma synthétise plus de dix impuretés de Cisatracurium de haute qualité, notamment le trifluoroacétate CIS HPOCE-R-LAUDA, l'analogue Cis-Cis-triester, l'impureté Cisatracurium EP-B, l'impureté Cisatracurium EP-D, l'impureté Cisatracurium EP-E, l'impureté Cisatracurium EP- F, impureté Cisatracurium EP-N, impureté Cisatracurium EP-O, impureté Cisatracurium EP-R, impureté Cisatracurium EP-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242, et plus encore, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité, et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, le Cisatracurium. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Cisatracurium et les livre dans le monde entier.
Cisatracurium [CAS : 96946-41-7] ou bésylate de Cisatracurium [CAS : 96946-42-8] est un médicament utilisé pendant une intervention chirurgicale pour détendre les muscles squelettiques et faciliter l'intubation trachéale. Il appartient à une classe de médicaments appelés agents bloquants neuromusculaires et possède une structure benzylisoquinolinium. Le cisatracurium est similaire à un autre médicament appelé atracurium. Il s’agit d’un médicament à action intermédiaire, car ses effets durent modérément.
Le cisatracurium est couramment utilisé en complément de l'anesthésie générale lors d'interventions chirurgicales chez les adultes et les patients pédiatriques âgés d'un mois à 12 ans. De plus, il peut assurer une relaxation des muscles squelettiques lors d’interventions chirurgicales ou de ventilation mécanique chez les patients adultes. Pour les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus, le Cisatracurium peut être administré par perfusion pour procurer une relaxation des muscles squelettiques pendant les interventions chirurgicales. Le cisatracurium est disponible sous forme d'injection sous la marque Nimbex.
La structure chimique du cisatracurium est (1R,1′R,2R,2′R)-2,2′-[1,5-pentanediylbis[oxy(3-oxo-3,1-propanediyl)]]bis[1- [(3,4-diméthoxyphényl)méthyl]-1,2,3,4-tétrahydro-6,7-diméthoxy-2-méthylisoquinolinium], sa formule chimique est C53H72N2O12, et son poids moléculaire est d'environ 929.1 g/mol.
Le bésylate de cisatracurium se lie de manière compétitive aux récepteurs cholinergiques, bloquant ainsi la transmission neuromusculaire.
Les impuretés du bésylate de Cisatracurium se forment lors de la synthèse en raison de réactions secondaires ou d'une purification incomplète. Des mesures strictes de contrôle de qualité et des techniques de purification sont maintenues pendant la synthèse1 et production de Cisatracurium (bésylate de Cisatracurium) pour minimiser la formation d'impuretés.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de Cisatracurium, telles que le trifluoroacétate CIS HPOCE-R-LAUDA, l'analogue Cis-Cis-triester, l'impureté Cisatracurium EP-B, l'impureté Cisatracurium EP-D, Impureté Cisatracurium EP-E, impureté Cisatracurium EP-F, impureté Cisatracurium EP-N, impureté Cisatracurium EP-O, impureté Cisatracurium EP-R, impureté Cisatracurium EP-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242, etc. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2,3. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Daicel possède la technologie et l’expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Cisatracurium. Nous fournissons également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité du Cisatracurium générique. Daicel propose des étalons de cisatracurium marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
La synthèse des impuretés du Cisatracurium permet d'identifier et de quantifier les impuretés présentes dans le bésylate de Cisatracurium, un agent bloquant neuromusculaire utilisé lors d'une intervention chirurgicale. Il est essentiel pour le contrôle de la qualité et pour garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.
La détection et la quantification des impuretés de Cisatracurium impliquent généralement des techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc.
Le méthanol, le DCM (Dichlorométhane) ou le DMSO (Diméthylsulfoxyde) sont les solvants utilisés en fonction du profil d'impuretés du Cisatracurium et de ses impuretés.
Le stockage des impuretés de cisatracurium se fait à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C. Cependant, les impuretés telles que le Cisatracurium Besylate EP Impurity-Q sont stockées à -20 ⁰C selon la stabilité du composé.
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