Céfuroxime
Renseignements généraux
Impuretés du céfuroxime et céfuroxime
Daicel Pharma synthétise des impuretés de céfuroxime de haute qualité, des isomères Delta-3 de céfuroxime axétil et des dimères de céfuroxime axétil, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif céfuroxime. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de céfuroxime et les livre dans le monde entier.
Céfuroxime [CAS : 55268/75/2] est un médicament antibactérien appartenant au groupe des céphalosporines de deuxième génération. Il est semi-synthétique et possède un large spectre d’activité contre les bactéries.
Céfuroxime : utilisation et disponibilité commerciale
Le céfuroxime est un antibiotique qui traite diverses infections bactériennes, notamment les otites, la bronchite, les infections cutanées, la sinusite, l'amygdalite, la gonorrhée et les infections des voies urinaires. Il est disponible sous des marques telles que Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil et Cefuroxime Sodium.
Structure et mécanisme d'action du céfuroxime
Le nom chimique du céfuroxime est (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonyl)oxy]méthyl]-7-[[(2Z)-2-(2-furanyl)-2-(methoxyimino)acétyl]amino]- Acide 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylique. Sa formule chimique est C16H16N4O8S, et son poids moléculaire est d'environ 424.4 g/mol.
Le céfuroxime inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et conduit à la lyse cellulaire.
Impuretés et synthèse du céfuroxime
Le céfuroxime est un antibiotique céphalosporine sujet à la formation d'impuretés lors de sa fabrication.1 et le stockage. Des impuretés peuvent se former en raison de la dégradation du principe pharmaceutique actif2 ou par la réaction du principe actif avec d'autres composés. Contrôler et minimiser la formation d'impuretés dans le céfuroxime est essentiel pour garantir sa qualité et sa sécurité d'utilisation chez les patients.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés du céfuroxime, les isomères Delta-3 du céfuroxime axétil et le dimère du céfuroxime axétil. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.3. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du céfuroxime.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Cuisinier, Martin Christopher ; Grégory, Gordon I. ; Bradshaw, Janice, acides 7-hydrocarbonoxy imino-acétamido-3-carbamoyloxy méthylceph-3-em-4 carboxyliques, Glaxo Laboratories, Ltd., Royaume-Uni, US3974153A, 10 août 1976
- Fogg, AG; Fayad, Nouveau-Mexique ; Burgess, C. ; McGlynn, A., Détermination polarographique par impulsion différentielle des céphalosporines et de leurs produits de dégradation, Analytica Chimica Acta, Volume : 108, Pages : 205-11, 1979,
- Coomber, Patricia A. ; Jefferies, JP; Woodford, JD, Détermination par chromatographie liquide haute performance du céfuroxime, Analyste (Cambridge, Royaume-Uni), Volume : 107, Numéro : 1281, Pages : 1451-6, 1982
Foire aux Questions
Comment la présence d’impuretés de céfuroxime peut-elle affecter l’efficacité du médicament ?
Les impuretés du céfuroxime peuvent affecter l'efficacité du médicament en interférant avec son activité pharmacologique ou en provoquant des effets néfastes sur la santé.
Comment les impuretés de céfuroxime sont-elles contrôlées pendant le processus de fabrication ?
Les impuretés du céfuroxime sont contrôlées pendant le processus de fabrication en mettant en œuvre des mesures telles que l'optimisation du processus, le profilage des impuretés et les tests de contrôle qualité.
Quel solvant est utilisé pour l’analyse des impuretés de Céfuroxime ?
L'acétonitrile est utilisé comme solvant dans l'analyse des impuretés du céfuroxime.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du céfuroxime ?
Les impuretés de céfuroxime sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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