Ceftazidime
Renseignements généraux
Impuretés de la ceftazidime et ceftazidime
Daicel Pharma synthétise des impuretés de ceftazidime de haute qualité, l'impureté G de ceftazidime EP et l'impureté de lactone de désacétylceftazidime, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif ceftazidime. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de ceftazidime et les livre dans le monde entier.
Ceftazidime [CAS : 72558/82/8] est un antibiotique céphalosporine semi-synthétique à large spectre de troisième génération destiné au traitement de nombreuses infections bactériennes.
Ceftazidime : utilisation et disponibilité commerciale
La ceftazidime est un antibiotique utilisé pour traiter de nombreuses infections bactériennes causées par des organismes sensibles, notamment les infections respiratoires, cutanées, urinaires, osseuses et articulaires, gynécologiques, intra-abdominales et du système nerveux central. Son association avec d'autres médicaments traite les infections intra-abdominales compliquées, les infections compliquées des voies urinaires et la pneumonie bactérienne nosocomiale et associée à la ventilation. L'antibiotique est disponible sous forme d'injection sous diverses marques telles que Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime et Tazicef.
Structure et mécanisme d'action de la ceftazidime
La structure chimique de la ceftazidime est 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-[(1-carboxy-1-méthyléthoxy)imino] acétyl]amino]-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-én-3-yl]méthyl]-Pyridinium. Sa formule chimique est C22H22N6O7S2, et son poids moléculaire est d'environ 546.6 g/mol.
La ceftazidime inhibe les enzymes responsables de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est actif contre les organismes à Gram positif. De plus, il est actif contre les souches d’organismes résistants à l’ampicilline et à d’autres céphalosporines.
Impuretés et synthèse de la ceftazidime
Synthèse de ceftazidime1 peut entraîner la formation d’impuretés. Certaines impuretés de la ceftazidime sont liées aux matières premières, réactifs ou intermédiaires utilisés lors de la préparation. Ces impuretés peuvent inclure des diastéréoisomères, des produits de dégradation et des substances apparentées. Les fabricants doivent veiller à contrôler et minimiser la formation d'impuretés afin que la ceftazidime réponde aux exigences réglementaires en matière de sécurité et d'efficacité.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPFc pour les normes d'impuretés de ceftazidime, l'impureté G de ceftazidime EP et l'impureté de lactone de désacétylceftazidime. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2,3. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la ceftazidime.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- O'Callaghan, Cynthia Hilda ; Livermore, David George Hubert ; Newall, Christopher Earle, (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-Aminothiazol-4-yl)-2-(2-carboxyprop-2-oxyimino)acétamido]-3-(1-pyridiniumméthyle )-céph-3-em-4-carboxylate et sels de celui-ci, Glaxo Group Ltd., Royaume-Uni, US4258041A, 24 mars 1981
- Ayrton, J., Dosage de la ceftazidime dans les fluides biologiques par chromatographie liquide à haute pression, Journal of Antimicrobien Chemotherapy, Volume : 8, Numéro : Suppl. B, Pages : 227-31, 1981
- Yost, Richard L. ; Derendorf, Hartmut, Détermination chromatographique rapide du céfotaxime et de son métabolite dans les fluides biologiques, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 341, Numéro : 1, Pages : 131-8, 1985
Foire aux Questions
Comment identifier les impuretés de la Ceftazidime ?
Diverses techniques analytiques, notamment la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc., identifient les impuretés de la ceftazidime.
Comment minimiser les impuretés de ceftazidime pendant le stockage et le transport ?
Les impuretés contenues dans la ceftazidime sont minimisées pendant le stockage et le transport en contrôlant la température, l'humidité et l'exposition à la lumière et en utilisant des matériaux d'emballage appropriés.
Quel solvant est destiné à l’analyse des impuretés de Ceftazidime ?
Le méthanol est le solvant permettant d'analyser la plupart des impuretés de la Ceftazidime.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de la Ceftazidime ?
Les impuretés de ceftazidime doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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