Céfépime

Renseignements généraux

Impuretés du céfépime et céfépime 

Daicel Pharma synthétise l'impureté Céfépime de haute qualité, les sulfoxydes de Céfépime, qui sont essentiels à l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Céfépime. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de céfépime et les livre dans le monde entier.

Céfépime [CAS : 88040/23/7] est une céphalosporine de quatrième génération qui traite les infections bactériennes causées par des bactéries Gram-négatives et Gram-positives. Il appartient à la classe des antibiotiques bêta-lactamines.

Céfépime : utilisation et disponibilité commerciale 

Le céfépime est un médicament recommandé pour traiter la pneumonie causée par des bactéries sensibles. Il agit comme traitement initial pour les patients atteints de neutropénie fébrile. Le céfépime traite les infections des voies urinaires simples et compliquées (y compris la pyélonéphrite), les infections non compliquées de la peau et des structures cutanées et les infections intra-abdominales compliquées (lorsqu'il est utilisé avec le métronidazole).

Le céfépime est disponible sous la marque Maxipime.

Structure et mécanisme d'action du céfépime

Le nom chimique du céfépime est 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-thiazolyl)-2-(méthoxyimino)acétyl]amino]-2-carboxy- 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-3-yl]méthyl]-1-méthyl-Pyrolidinium. Sa formule chimique est C₁₉H₂₄N₆O₅S₂, et son poids moléculaire est d'environ 480.6 g/mol.

Le céfépime est un agent bactéricide qui inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est efficace contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

Impuretés et synthèse du céfépime

Les impuretés du céfépime peuvent être des substances apparentées, des produits de dégradation ou des solvants résiduels formés au cours du processus de fabrication du médicament.¹. Il est crucial de surveiller et de contrôler ces impuretés pour garantir la sécurité des patients.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour l'étalon d'impuretés de céfépime, les sulfoxydes de céfépime. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du céfépime.