Cefdinir

Renseignements généraux

Impuretés de Cefdinir et Cefdinir 

Daicel Pharma synthétise plus de dix impuretés Cefdinir de haute qualité, dont le 3-méthyl Cefdinir, le Cefdinir Dimer, l'analogue Cefdinir Glyoxalic, l'analogue Cefdinir Isoxazole, le Cefdinir Sulfoxyde, l'E-Cefdinir, l'E-Cefdinir Lactone, le Thiazolyl Acetyl Glycine Oxime, le Thiazolyl acétyl glycine oxime acétal et plus, qui sont cruciaux dans l’analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif, le Cefdinir. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Cefdinir et les livre dans le monde entier.

Cefdinir [CAS : 91832/40/5] est un antibiotique bêta-lactamine. Il s'agit d'une céphalosporine semi-synthétique qui présente une activité bactéricide.

Cefdinir : utilisation et disponibilité commerciale 

Le cefdinir est couramment utilisé pour traiter diverses infections bactériennes chez les enfants et les adultes, notamment l'otite moyenne bactérienne aiguë, la pneumonie communautaire, la sinusite maxillaire aiguë, la pharyngite/amygdalite, les exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique, la peau non compliquée et les infections des structures cutanées. Le médicament peut être efficace contre plusieurs organismes provoquant des infections bactériennes, tels que Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline uniquement), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes et Staphylococcus aureus. Cefdinir est disponible sous la marque Omnicef.

Structure du Cefdinir et mécanisme d'action

Le nom chimique du Cefdinir est (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-(hydroxyimino)acétyl]amino]-3-éthényl-8-oxo-. Acide 5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylique. Sa formule chimique est C₁₄H₁₃N₅O₅S_2, et son poids moléculaire est d'environ 395.4 g/mol.

Tout comme les autres céphalosporines, le Cefdinir inhibe la synthèse de la paroi bactérienne.

Impuretés et synthèse du Cefdinir

Diverses impuretés se forment dans le Cefdinir, notamment des composés apparentés, des produits de dégradation, des impuretés de solvants, des impuretés inorganiques et des réactifs résiduels. Ces impuretés se produisent pendant le processus de fabrication¹ ou le stockage du médicament et peuvent affecter la sécurité et l'efficacité du médicament. Il est essentiel d’identifier et de quantifier ces impuretés à l’aide de techniques analytiques et de s’assurer qu’elles se situent dans des limites réglementaires acceptables pour garantir la qualité et la stabilité du médicament.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour plus de dix normes d'impuretés de Cefdinir, notamment le 3-méthyle Cefdinir, le Cefdinir Dimer, l'analogue de Cefdinir Glyoxalic, l'analogue d'isoxazole de Cefdinir, le sulfoxyde de Cefdinir, l'E-Cefdinir, l'E- Cefdinir Lactone, Thiazolyl Acetyl Glycine Oxime, Thiazolyl acétyl glycine oxime acétal et ainsi de suite. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Cefdinir.