Cefazolin

Renseignements généraux

Impuretés de céfazoline et céfazoline  

Daicel Pharma synthétise des impuretés de céfazoline de haute qualité, de l'acide 7-aminocéphalosporanique, de l'impureté A de céfazoline EP, de l'impureté-K de céfazoline EP et de l'acétal de tétrazolyl acétamide, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, la céfazoline. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de céfazoline et les livre dans le monde entier.

Cefazolin [CAS : 25953/19/9] est un antibiotique appartenant aux bêta-lactamines et aux céphalosporines de première génération. Il a une activité bactéricide.

Céfazoline : utilisation et disponibilité commerciale  

La céfazoline est un antibiotique principalement destiné au traitement des infections cutanées bactériennes et des infections bactériennes modérément sévères des poumons, des os, des articulations, de l'estomac, du sang, des valvules cardiaques et des voies urinaires. Il est efficace contre les bactéries Gram-positives, en particulier les espèces de staphylocoques et de streptocoques. Le médicament est disponible sous plusieurs noms commerciaux, notamment ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM et KEFZOL.

Structure et mécanisme d'action de la céfazoline

Le nom chimique de la céfazoline est (6R,7R)-3-[[(5-méthyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl)thio]méthyl]-8-oxo-7-[[2-(1H). Acide -tétrazol-1-yl)acétyl]amino]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène-2-carboxylique. Sa formule chimique est C₁₄H₁₄N₈O₄S_3, et son poids moléculaire est d'environ 454.5 g/mol.

La céfazoline se lie aux protéines liant la pénicilline (PBP) présentes sur la membrane interne des parois cellulaires bactériennes, provoquant l'affaiblissement de la paroi cellulaire bactérienne et la lyse cellulaire.

Impuretés et synthèse de la céfazoline

La synthèse^1,2 de la céfazoline peut entraîner la formation d'impuretés, notamment d'épimères, de produits de dégradation, etc., qui peuvent affecter la qualité et la sécurité du médicament. Les fabricants doivent utiliser des mesures de contrôle de qualité strictes pour minimiser la formation d'impuretés et effectuer des tests réguliers pour surveiller les niveaux d'impuretés dans la céfazoline.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de céfazoline, l'acide 7-aminocéphalosporanique, l'impureté A de céfazoline EP, l'impureté-K de céfazoline EP et l'acétal de tétrazolyle acétamide. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C³, IR, MASS et pureté HPLC. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la céfazoline.