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Bupropion
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Mehta, Nariman B. ; Yeowell, David A., Meta Chloro Substituted-Alpha-Butylamino-Propiophenones, Wellcome Foundation Ltd., US3819706A, 25 juin 1974
- Cooper, Thomas B. ; Suckow, Raymond F. ; Glassman, Alexander, Détermination du bupropion et de ses principaux métabolites basiques dans le plasma par chromatographie liquide avec détection ultraviolette à double longueur d'onde, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 73, Numéro : 8, Pages : 1104-7, 1984
- Al-Khamis, Khalil I., Détermination rapide du bupropion dans le plasma humain par chromatographie liquide haute performance, Journal of Liquid Chromatography, Volume : 12, Numéro : 4, Pages : 645-55, 1989
Foire aux Questions
À quelle fréquence les tests d’impuretés doivent-ils être effectués sur les produits médicamenteux à base de bupropion ?
Des tests d'impuretés doivent être effectués à intervalles réguliers pendant le développement du médicament, y compris pendant la synthèse de l'API, la production de produits médicamenteux et les études de stabilité. La fréquence des tests dépend des exigences réglementaires et du risque associé aux impuretés.
Les impuretés contenues dans le Bupropion peuvent-elles affecter l’efficacité du médicament ?
Oui, les impuretés contenues dans le Bupropion peuvent affecter l’efficacité du médicament en réduisant la puissance de l’API ou en interférant avec son mécanisme d’action.
Comment détecter les impuretés du Bupropion ?
La détection des impuretés dans le bupropion se fait par des méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du Bupropion ?
Les impuretés du bupropion sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.