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Brivaracétam
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Différent, Edmond ; Kenda, Benoît; Lallemand, Bénédicte ; Matagne, Alain; Michel, Philippe; Pasau, Patrick ; Talaga, Patrice, Dérivés de 2-Oxo-1-Pyrrolidine, procédés pour les préparer et leurs utilisations, UCB, SA, Belgique, WO0162726A2, 30 août 2001
- Vishweshwar, Vavilala ; Babu, J. Moïse ; Muralikrishna, R., Développement et validation d'une méthode UPLC indicatrice de stabilité pour la détermination du brivaracétam, de ses impuretés et produits de dégradation associés, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume : 9, Numéro : 6, Pages : 2315-2327, 2018
Foire aux Questions
Comment les limites d’impuretés sont-elles fixées pour le Brivaracétam ?
Les limites d'impuretés pour le Brivaracétam sont déterminées en fonction de l'innocuité et de l'efficacité. Les autorités de réglementation, telles que l'USP et l'ICH, régissent les limites d'impuretés.
Comment les impuretés potentielles sont-elles identifiées lors du processus de fabrication du Brivaracétam ?
Lors de la fabrication, des tests analytiques détectent et quantifient les impuretés potentielles dans la substance médicamenteuse Brivaracétam. Ces tests incluent HPLC, LC-GC, RMN et d’autres méthodes pour garantir la pureté de la substance médicamenteuse.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés du Brivaracétam ?
L'acétonitrile ou le méthanol sont des solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés dans le brivaracétam.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du Brivaracétam ?
Les impuretés du brivaracétam sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.