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Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés de brimonidine de haute qualité, en particulier la 5-bromo-6-isothiocyanato quinoxaline, l'impureté de carbamothioate de brimonidine, l'impureté cyclique de brimonidine, l'impureté de brimonidine-A, B, C, D, E et H, l'impureté inconnue de brimonidine I. , brimonidine impureté inconnue II et O-isopropyle (5-bromoquinoxalin-6-yl) carbamothioate. Ces impuretés jouent un rôle crucial dans l’évaluation de la qualité, de la stabilité et de la sécurité de l’ingrédient pharmaceutique actif, la brimonidine. Daicel Pharma propose également des synthèses personnalisées d'impuretés de brimonidine, qui peuvent être expédiées dans le monde entier.
brimonidine [CAS : 59803/98/4] est un médicament destiné au traitement du glaucome à angle ouvert ou de l'hypertension oculaire. C'est un dérivé de l'imidazole qui active sélectivement les récepteurs adrénergiques alpha-2 dans l'œil. La brimonidine est également un dérivé de la quinoxaline et une amine secondaire. Il est connu pour ses propriétés antihypertensives et agit comme un agoniste adrénergique, en particulier un agoniste alpha-adrénergique.
L'administration de brimonidine se fait sous forme de collyre pour traiter le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire, soit seule, soit en association avec la brinzolamide. Il réduit la pression intraoculaire grâce à l'activation sélective des récepteurs adrénergiques alpha-2. De plus, il traite l’érythème facial persistant de la rosacée chez l’adulte. La brimonidine est disponible sous diverses marques, notamment Alphagan, Combigan, Lumify, Mirvaso, Qoliana, Simbrinza, etc.
Le nom chimique de la brimonidine est 5-Bromo-N-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)-6-quinoxalinamine. Sa formule chimique est C11H10BrN5, et son poids moléculaire est d'environ 292.13 g/mol.
La brimonidine agit comme un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-2 et abaisse la pression intraoculaire. Il provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, réduisant la production d'humeur aqueuse et augmentant son écoulement, entraînant une réduction de la pression intraoculaire.
Lors de la synthèse1 de la brimonidine, des impuretés peuvent se former, ce qui peut affecter la sécurité et l'efficacité du médicament. Il est donc nécessaire d’identifier et de contrôler les impuretés pour garantir la qualité du produit final. Les impuretés se forment en raison de divers facteurs tels que les contaminants présents dans les matières premières, les impuretés du processus et les produits de dégradation. Les fabricants doivent les surveiller et les contrôler tout au long du processus de fabrication et établir des spécifications appropriées pour garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.
Daicel Pharma délivre un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de brimonidine, y compris la 5-bromo-6-isothiocyanato quinoxaline, l'impureté de carbamothioate de brimonidine, l'impureté cyclique de brimonidine, l'impureté de brimonidine-A, B, C, D, E et H, la brimonidine Impureté inconnue I, brimonidine, impureté inconnue II et O-isopropyle (5-bromoquinoxalin-6-yl) carbamothioate. Le CoA provient d'une installation d'analyse conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles et comprend des données de caractérisation complètes, telles que RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS.2et la pureté HPLC. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma peut préparer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la brimonidine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Les risques liés aux impuretés de la brimonidine peuvent inclure une efficacité réduite, une toxicité accrue et des dommages à la sécurité et à la santé des patients.
Les impuretés contenues dans la brimonidine affectent la biodisponibilité du médicament en interférant avec l'absorption ou le métabolisme du médicament, entraînant une diminution de l'efficacité ou de la toxicité.
Les impuretés dans la brimonidine sont détectées grâce à diverses techniques analytiques, telles que HPLC et LC-MS.
Les impuretés de brimonidine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.